我国医疗器械行业整体保持快速增长需求驱动，全球医疗器械行业持续增长与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段:行业规模更小、增速更快、集中度尚低。
从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。
2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。
行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。我国医疗器械行业集中度尚有待提高。
器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局
根据CFDA数据，截至2017年底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中:可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2189家。
此外，由于行业发展时间较晚，存在大量个体户，进一步导致行业的集中度的分散。
我国医疗器械风险管理上市公司普遍规模较小，与国际器械巨头相比差距较大。
目前我国1.6万亿器械生产企业里面，上市公司数量约50家，其中A股上市公司40家。
从目前器械上市公司的数据看，绝大多数器械公司都是2009年以后上市的，可比的化药公司多数在2009年以前就已经上市。
上市公司里面，市值超过500亿的仅乐普医疗一家，超过50亿市值的上市公司仅17家，且除了乐普医疗其余上市公司总市值均低于200亿，剩余23家器械上市公司市值均低于50亿。
从上市公司的财务数据来看，绝大多数器械公司都规模较小。2017年营业收入超过50亿元销售收入的上市公司仅迈瑞医疗、威高股份、新华医疗与迪安诊断。国内上市公司合计营业收入为830亿元，占我国器械整体市场仅18.5%，其中top10销售收入占比仅12%。
