lims系统-符合17025规则方案

实验室及其人员不得与其从事的检测/校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系,不得参与任何有损于检测/校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测/校准项目或类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动。

实验室应有措施确保其他人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测/校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应的措施。

以上是LIMS根据17025准则关于防止商业贿赂并保证数据公正的理解,针对以上的准则LIMS设计出来一套符合17025准则的科技解决方案。

1.编号的设计

LIMS业务员跟作业人员不使用同一套编号规则,可以避免客户与实验室测试人员通过编号得知对应委托单测试内容,从而给客户开通”绿色”通道,影响数据的公正性。

以下截图客户填写委托单上只会显示样品编号。

实验室测试人员只能看到检测编号。

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2.禁止测试人员得知委托单位的基本信息,只需知道测试内容。

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3. 系统可控制到具体某个字段,可设定对具体的字段查看或修改等操作。

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4. 实验室有多个检测部门,多个检测工作组,都可以设定只允许查看操作指定的部门或工作组。

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5.实验室根据每个员工的职责,可以分配对应的功能模块,操作权限,查看权限,合理避免因为系统权限过高,导致敏感信息泄露。

例如:客户的财务信息和结算办法,只能有指定的人员去查看和操作,任何与财务无关的人员无法查看和操作。

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以上是LIMS在系统设计功能构架来避免商业贿赂并保证数据公正,其实只从系统的设计构架的手段来避免商业贿赂是远远不够的,还需要通过数据的管理手段来避免数据泄露:例如,如何保护好服务器的数据安全,避免员工的权限过于高,直接通过服务器访问数据库,从而攻破LIMS的设计构架,直接获得商业数据。

本文仅从软件的功能设计的科学依据来实现保证数据公正性做出自己的解决方案,欢迎对这方面更有见解的同行朋友一起加入讨论。

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