1:有一个读者提到:
如果两次CR或者两次PR之间间隔了2次或者2次以上的缺失或者 NE。这个还能考虑为确认的CR或者PR吗?
我最近查找了一下相关的资料,看到的大多数都是相邻两个访视如何进行确认,很少提到上面的这种情况。
首先,缺失和NE是有区别的,缺失可能是受试者根本联系不上,没来做肿瘤评估,如果缺失两次以上,一般来说这是严重的方案违背,可能直接结束研究了,然后在研究结束的表单上,研究结束原因选“失访”。至于多久没联系上归类于失访,这个方案中应该会有说明。
至于NE,就是受试者来做肿瘤评估了,但是结果评估不出来,这时候正常confirm就行了,对于读者说的
CR-NE-CR(首次CR确认后可能会被判定成SD或者NE)或者CR-NE-NE-CR或者CR-Missing-CR或者CR-Missing-Missing-CR的情况,要么方案上有规定,要么找统计师确认一下这些情况怎么处理。
2:上次我在文章中讲到的,
这里我更正一下,说得更严谨一些:在你对各个时间点的总体疗效结果进行确认后,我们要得出BOR,要按照疗效和时间排序,疗效结果要放在最前面,比如PR-2023-05-12 ;CR-2023-06-12,BOR应该是CR,上次是我的问题。
有时候我写完文章后一般不会再去审阅,所以大家看我的文章最好始终带着怀疑的态度,然后有任何问题随时指出来,大家一起讨论学习。
我们得到Confirmed的BOR之后,就会进行一系列的疗效评估结果汇总,计算95%CI,下面就是一张经典的表:
至于如何计算,野藤老哥有专门的文章讲述。
3:顺便再讲一下DCR(Disease Control Rate)和CBR(Clinical Benfit Rate),都是CR+PR+SD的,但是CBR的SD要满足方案规定的最小时限(可能是》=12周),DCR的SD一般满足6-8周。
有任何comments先留言,我先下班了。