ORBIS项目

9月17日,FDA公布该项目框架计划,并宣布Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法,成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过国际药品监管机构合作审批,相关审评员能从全球角度获取观点,了解其它监管机构运作方式的窗口。FDA认为,在多国同步提交和审评癌症用药的新框架,将能够加快患者获得新疗法的速度,简化药品开发。

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