在抗击癌症的漫长征途中,无数患者和家庭经历了无尽的痛苦与挣扎。然而,在这个充满挑战的时代,医学科技的进步为许多绝望中的患者带来了新的曙光。
近日,君赛生物开展的GC101 TIL针对恶性黑色素瘤的关键II期临床试验(MIZAR-003项目)中,已有多例受试者取得良好疗效。其中特别值得注意的是,一位对照组患者在转入试验组接受GC101 TIL治疗后,首次疗效评估即达到部分缓解(PR)。这一案例再次验证了TIL疗法在晚期黑色素瘤治疗中的潜力。
什么是TIL疗法?
TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)是一种利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症的新型治疗方法。
肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)是一种免疫细胞群体,它们自然迁移到肿瘤并在肿瘤内积累,试图对癌症细胞产生免疫反应。这些TILs细胞能够识别和破坏表达特定抗原的肿瘤细胞。然而,在许多癌症中,肿瘤微环境抑制或逃避免疫反应,限制了这些天然TIL的有效性。
TIL疗法通过从患者的肿瘤组织中提取这些淋巴细胞(TILs),然后在实验室中进行扩增和激活,再回输到患者体内,以增强其对癌细胞的杀伤力。
TIL疗法的治疗过程
TIL疗法是一个多步骤的过程,可以调动人体的免疫系统来对抗癌症。以下是为每位患者制定精心定制的治疗方法的主要步骤:
TIL的提取:该过程首先通过手术切除患者肿瘤的一部分,从中提取TIL。这些淋巴细胞已经在与癌症作斗争,但在肿瘤环境中通常处于数量劣势。
扩增和激活:一旦分离出来,这些TIL就会被带到实验室,在那里它们被培养并刺激增殖。此步骤涉及使用细胞因子,例如白细胞介素-2(IL-2),来激活和扩展TIL,显著增加其数量并增强其对抗肿瘤细胞的能力。
回输给患者:充分扩增后,这些激活的TIL被输回患者体内。在回输之前,患者通常会接受淋巴细胞清除方案,包括化疗,以减少体内其他免疫细胞的数量。此步骤增强了输注TIL的有效性。
输液后监测:回输后,密切监测患者对细胞治疗的反应。大量扩增的TIL细胞在体内定位和破坏癌细胞。
支持性护理:患者通常会接受额外的治疗,例如基于IL-2的免疫治疗药物,以支持TIL的活性。
目前TIL细胞疗法已显示出巨大的成功,特别是在黑色素瘤中,临床试验已证明具有持久的反应,甚至实现部分患者完全缓解。
真实案例:X先生的故事
X先生是一位40多岁的肢端黑色素瘤患者。他在2015年确诊后,经过根治性手术病情稳定了9年。然而,不幸的是,一年前他的疾病复发并出现双肺转移。尽管接受了腹股沟及盆腔淋巴结清扫和三线系统性治疗(包括PD-1抗体和NRAS突变靶向治疗等),肿瘤仍然广泛累及双肺、腹股沟、右侧腹壁皮下及双侧竖脊肌,导致严重的疼痛和生活质量下降。
2025年初,X先生参加了TIL细胞疗法GC101的临床试验,于6月初完成了TIL细胞回输。虽然X先生的肿瘤负荷较重,最大病灶达到62mm,但回输6周后,X先生的整体靶病灶缩小达到了31.9%,其中最大单病灶缩小近40%。总体疗效达到了部分缓解(PR)。更重要的是,X先生在接受GC101 TIL治疗后未出现重大不良反应,仅出现了免疫治疗常见的不良反应如寒战、发热等,在对症用药后相关不良反应均快速恢复。
X先生的故事是一个典型的例子,展示了TIL疗法在晚期黑色素瘤治疗中的巨大潜力。他的经历不仅为其他患者带来了希望,也为医学界提供了宝贵的数据和经验。
结语
TIL疗法作为一种新兴的免疫治疗手段,已经在多个临床试验中展现出令人鼓舞的疗效。X先生的故事不仅是科学进步的见证,更是无数患者和家庭的希望之光。目前TIL细胞疗法已成为一种有前途的创新癌症治疗方法,特别是对于黑色素瘤和其他实体瘤患者。虽然TIL疗法尚未作为标准治疗方法广泛使用,但正在进行的临床试验正在迅速提高该技术的疗效和可及性。随着方案的不断优化、个性化治疗和适应症的扩展,TIL疗法有潜力成为癌症免疫治疗的基石,为难治癌症患者带来希望。