119:--STRF和--ENRF;--STRTPT, --STTPT, --ENRTPT, and --ENTPT

今天讲讲相对时间变量的使用,在收集受试者临床数据的时候,CRF上一般会收集既往/合并用药(放CM),既往/合并非药物治疗(放PR),而且一般会收集这样一条信息,就是既往/合并用药;既往/合并非药物治疗是否持续,对应的raw data变量可能就是CMONGO/PRONGO。

这时候就得用相对变量来区分你的药物或治疗是既往的还是临床试验中出现的。这也是这几个变量的作用。在IG3.3 P44有很详细的使用说明,我这里再说说。


如果"在试验之前使用"你勾选了“是”,那么这时候就得用CMSTRF变量,同时它的取值是“BEFORE”;如果你勾选了“否”,我觉得它的取值可能是"DURING", "DURING/AFTER", "AFTER",(我用的比较少)

如果"是否持续"你勾选了“是”,也就是说这种药物你还在使用,那么CMENRF的取值可能就是"DURING","DURING/AFTER",“AFTER”,也就是说在试验开始之前或者试验期间你没有停止吃药。

这就是用--STRF和--ENRF的不便之处,给人的感觉就是模棱两可,你说“之前”,“之间”,“之后”是相对什么来说呢?

而且--STRF/--ENEF有这几个CT,但是IG上说:对于--STRF/--ENEF使用"COINCIDENT" and "ONGOING"这两个CT不合适,因为这两个CT它们描述的时间是相对于一个时间点,而不是一个时间间隔(我感觉也可以当做时间间隔啊,反倒是"BEFORE"和"AFTER"按中文意思更像时间点)



同时大家可以比较一下ig3.3和3.2的区别,我感觉改动还是很大的,3.2写的更容易让人混淆。

所以我强烈建议大家用--STRTPT, --STTPT, --ENRTPT, and --ENTPT来处理这类信息。

--STTPT/--ENTPT给出具体的时间点(比如RFICDTC,RFPENDTC),----TPT就相当于一个锚,你有了这个锚,你就好判断它是在这个时间点之前发生的还是之后发生的了,清晰明了,不易弄混。

同理,在--STEF/--ENRF可以用"DURING" and "DURING/AFTER,但是到了--STRTPT and --ENRTPT就不允许使用了,因为这两个描述的是一段时间,而不是时间点。


我们拿一开始我举的EXCEL那个例子,

比如CMSTDTC=2022/01/12,然后RFICDTC是2022/03/03,那么"在试验之前使用"肯定是勾选“是”,那么这时候

CMSTRTPT="BEFORE";

CMSTTPT=RFICDTC=2022/03/03;

如果勾选了"否"呢?一样的,

CMSTRTPT="AFTER";

CMSTTPT=RFICDTC=2022/03/03;

这样让reviewer一看,就知道受试者吃这个药是在试验之前还是之后了,意义跟“EPOCH”和"--STDY/--ENDY"是一样的。

所以--STRTPT, --STTPT针对的CRF信息是“在试验之前使用”,但是通常还会收集“是否持续”这些信息,这时候对应的就要用--ENRTPT, and --ENTPT来判断了。

比如“是否持续”你勾选了是,这时候一般是以实验结束时间来判断你这个治疗或药物是否持续,所以我们一般是以RFPENDTC(比如说2022/06/27)来作为锚。则:

CMENRTPT="ONGOING";

CMSTTPT=RFPENDTC=2022/06/27;

如果“是否持续”你勾选了“否”,那么

CMENRTPT="BEFORE";

CMSTTPT=RFPENDTC=2022/06/27;

不知道我举得这两个例子对你们理解这6个变量有没有很大帮助。大家还可以结合IG上举得3个例子看看。

那么什么时候要用这6个变量呢?其实可以看做(--STRF和--ENRF)是一对),(--STRTPT, --STTPT, --ENRTPT, and --ENTPT),用了(--STRF和--ENRF)就不要用(--STRTPT, --STTPT, --ENRTPT, and --ENTPT),反之亦然。但是还是建议大家用(--STRTPT, --STTPT, --ENRTPT, and --ENTPT)。

然后有收集"在试验之前使用"那么就用--STRTPT,和--STTPT,有收集“是否持续”--ENRTPT, and --ENTPT。

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已经6月中旬了,想必大多数毕业生都要离校了。我当初喜欢的那个她也研究手毕业了。当初培训和工作为了她来到了江浙沪,希望离她近一点;想着以后等她毕业了看看还有没有机会,但是知道她有了男朋友之后,我就知道一切都结束了。

然后我也发现我看她的心态完全变了,我觉得我是放下了,即使没有全部,也有95%。然后我就发现我现在看她的朋友圈,看到她的照片,没有什么感觉,反而觉得她学会了化妆却画的不好看,然后还不减肥,马上工作了更没时间减肥了,哈哈,我这不是在后面说她坏话,嗯~~~~~就是说说我现在心里的想法。

当时既然她已经有了男朋友,就不再打扰她了。

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