药剂学片剂处方分析

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药剂学处方分析之片剂

片剂常用辅料及其作用

(一)稀释剂(填充剂)

①淀粉 ②蔗糖 ③糊精 ④乳糖 ⑤预胶化淀粉 ⑥微晶纤维素 ⑦无机盐类 ⑧糖醇类

作用:

①增加片剂重 ②改善药物的压缩成型性,提高含量均匀度,特别是小剂量药物的片剂

(二)润湿剂和黏合剂

1.润湿剂:①蒸馏水 ②乙醇

2.黏合剂:(1)淀粉浆

(2)纤维素衍生物:

①甲基纤维素(MC)②羧甲纤维素钠(CMC-Na)③羟丙甲纤维素(HPLC)④羟丙纤维素(HPC)

(3)PVP

(4)明胶

(5)50-70%蔗糖溶液,海藻酸钠

作用:使物料贴合、方便制粒

(三)崩解剂

(1)干淀粉(2)低取代羟丙纤维素(3)羧甲基淀粉纳(CMS-Na)

(4)泡腾崩解剂(5)交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)(6)PVPP

作用:使片剂在水中瓦解

(四)润湿剂

(1)氢化植物油(2)硬脂酸镁(3)滑石粉(4)微粉硅胶(5)PEG(6)十二烷基硫酸钠

作用:改善颗粒表面特性

(五)色、香、味及其调节剂

片剂的糖包衣工艺流程

片芯→包隔离层→粉衣层→包糖衣一包色糖衣→打光

(1)包隔离层:防止水分进入片芯

(2)包粉衣层:消除片剂棱角

(3)包糖衣层:便于识别和美观

(4)包有色糖衣层:便于识别和美观

(5)打光:增加光泽和疏水性

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