设计FMEA的执行

一、设计 FMEA "规划和准备“步骤的主要目标是:项目确定;项目计划:目的 、时 间安排、团队 、 任务和工具 ( 5T );分析边界:分析中包括什么、不包括什么;利用以往的经验确认基准 FMEA;结构分析步骤的基础。

二、设计结构分析的目的是将设计识别和分解为系统、子系统、组件和零件,设计结构分析的主要目标是:以便进行技术风险分析;分析范围的可视化;结构树或其它:方块图、边界图、数字模型、实体零件;设计接口、相互作用和间隙的识别; 顾客和供应商工程团队之间的协作(接口职责);功能分析步骤的基础。

三、设计功能分析的目的是确保要求/规范中规定的功能被适当地分配给系统要素。无论 DFMEA 使用什么工具创建,其分析都要用功能术语编写,这一点至关重要。设计功能分析的主要目标是:产品或过程功能可视化;制作功能树/网或者功能分析表格和参数图 (P 图);将相关要求与顾客(内部和外部)功能关联;将要求或特性与功能关联;工程团队(系统、安全和组件)之间的协作;失效分析步骤的基础。

四、设计失效分析的目的是识别失效起因、模式和影响,并显示它们之间的关系,以便能进行风险评估。设计失效分析的主要目标是:;确认每个产品功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因(失效链);顾客和供应商之间的协作(失效影响);为在FMEA 表格中记录失效和 “风险分析"步骤提供基础。

五、设计风险分析的目的是通过评估严重度、频度和探测度来估计风险,并对需要采取的措施进行优先排序。设计风险分析的主要目标是:对现有或计划的控制进行分配、并对失效进行评级;针对失效起因,分配预防控制;针对失效起因或失效模式,分配探测控制;针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级;顾客和供应商之间的协作(严重度);产品或过程优化步骤的基础。

六、设计优化的目的是确定减轻风险的措施以及评估这些措施的有效性。设计优化的主要目标是:确认降低风险的必要措施;为措施实施分配职责和任务期限;实施措施并将其形成文件,包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估;FMEA 团队、管理层、顾客和供应商在潜在失效方面的协作;为改进产品要求和预防、探测控制提供基础。

七、“结果文件化”步骤的目的是,针对 FMEA 活动的结果进行总结和交流。“将结果文件化”的主要目标是:对结果和分析结论进行沟通;建立文件内容;记录采取的措施,包括对实施措施的效果进行确认、采取措施后进行风险评估;在组织内部,以及与客户和 I或供应商之间(如需)针对降低风险的措施进行沟通;记录风险分析和风险降低到的可接受水平。

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