150:你们想要的项目练习来了!---SDTM

花了大半天的时间,创建了一个假设的项目,下面我具体介绍一下(付费哦!不需要的看到这就可以关了)

这个项目主要是锻炼SDTM,只是一个普通的项目,不涉及肿瘤(以后会看情况在这个项目上添加TU,TR,RS)。目前只有一个DM domain,但是你完成了DM数据集的程序编写,写其他的domain,比如AE,CM,PE,VS.....都是差不多的,这也是我们在工作中的实际工作流程,没错,我们上班就是按照这样的SPEC写程序的。

SPEC目前只有3张表,而且不同的公司前几张表的名字都不一样,但是domain名字都是一样的,以后我也会陆续加上AE,SE,SV等常见的数据集。但是我这个项目没有方案,没有aCRF,所以写程序的时候没有aCRF参考,但是我记得我刚入行写SDTM的时候,就按照SPEC写程序就是了,并没有看aCRF的意识,所以影响不是很大。

然后因为没有方案,所以TE,TV,TS,TI目前不会创建,TE,TI,TV的话可能会根据具体数据集到时候创建一个。

写DM的RAW数据集都已经通过SAS输出了,程序也放到文件夹里面了,

然后设计是15个受试者,其中3个筛选失败,12个受试者入组,finding类的目前只创建了VS和PE,但是不影响求RFPENDTC变量,后续LB,EG等其它RAW数据集都会添加进去。

同时这只是从一个普通的组员怎么做项目   设计的,一般来说组员只要写好自己对应的domain,然后QC 完成差不多就可以了,主要是让新手知道大致的流程是什么样的,SDTM SPEC是什么样的(不同公司可能有些许差异,但是大同小异,关键列,比如变量名称列,Codelist列,Type列,comments列都是需要的,只是取名也可能有些许差异)。

后续如果时间多的话,我也会写程序QC你们的输出数据集,这个不在目前的付  费内容里面,嘻嘻嘻。

上面的这些内容加起来,金额是20块钱:你可以获得

1:所有RAW数据集,包括后面新增的其他数据集,比如LB,EG,生成TU,TR,RS的RAW数据集都是不再收  费的,也就是一次性  付  费获得所有的RAW数据集。

2:SDTM specification,20块钱包括的只有前3张sheet,或者后面新增其它说明的sheet(非某个domain sheet)也是不重复收  费的。

3:然后生成RAW数据集的程序也是给你们的,后面有生成其他RAW数据集,程序也是免费更新发给你们的。你们只要在自己电脑生成一个文件夹就可以了,有不懂的地方,也可以到时候来问我。

4:然后有一个Data Issue Tracker EXCEL,如果你们发现Raw数据集有什么问题,也可以记录在这里面,这也是SAS程序员的日常工作流程。记录data issue,然后LSP发给DM,让他们确认是否有问题然后更新数据。

5:如果后面在SPEC 新增SE,SV,AE,LB....这些domain,是需要重新按个数收费的,一般一个就5块钱。毕竟CRO在报价的时候也是按照工时和domain个数报价的,而且生成RAW数据集确实很费时间,写SDTM DM spec和这几个RAW数据集就花了我大半天,我半天的工资可是这价格的十几倍,见谅见谅。

总之,RAW数据集后续生成和更新是不再收   费的,只有我新增domain的时候才需要重新 收  费,这个我到时候在简书加一个说明文件吧。或者RAW数据集更新了也在这里面说明一下。

所有这些文件我打包成一个压缩包,你们自己获取 链     接去尝试写一下吧,忘了说明了,这是需要一定SAS基础的。同时RAW数据集我相当于创建一个简洁版,因为DM从EDC系统导出的RAW数据集有很多这种DM那边的变量,比如下面这样,但是是不影响写程序的,我们实际工作中也几乎用不到。

所以,如果你们觉得自己需要的话,可以付费看一下,尤其是应届生或者想入行SAS程序员的,至于有经验的,你们自己看自己公司的项目就可以了,没必要花冤枉钱,然后付    费后是不退费的啊,望悉知

简书读者记得看我主页,去那个地方获取资料.

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