2019-01-04

上海带量采购:第一批:一年销量,专用账户,医保基金预付。第二批:A片区+B片区。价低着可以先选一个片区。第三批:数据由会员提供信息汇总,共包括431个有效反馈。48%的产品失去份额(原研产品居多,涉及七家公司)

美国市场集中在创新药,中国集中在原研药。立普妥在中国的份额54%,络活喜50%。mylan 生产成本66%,华海44%,中国生物21%。

与国外相比,国内仿制药企业经营需要更依赖于销售投入,且收益更多。

市场竞争机制失灵,高质高价药品最畅销(原研药),高质低价药品最难卖。

2016年-3-5始于八号文,2018年4月3日落脚于30号文,2018年11月15号发力于4+7,2018年12月29号加速于53号文。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的作用。

促进仿制药研发,提升仿制药质量,提高药品供应保障能力,更好满足临床用药及公共卫生安全需求。加快我国由制药大国向强国的跨越。

坚持市场机制和政府作用相结合;,探索跨区域联盟集中带量采购;量价挂钩,招采合一;促进进药回归合理水平;药品行业实现转型升级;腾笼换鸟;结余留用,合理超支分担。

提高我国仿制药供应保障能力,加快推进20号文落地见效,更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求。

顶层设计:国家医保局负责试点方案起草,卫健委体改司,负责配套使用文件的制定;药监局负责质量监管配套文件制定,已发布(中央政府,回家药品集中采购试点方案,配套政策(卫生+药监)),

VBP volume based procurement——BbbQ bulk buy based quality.

4+7 采购文件要点

价格:最低价中标,设中标候选,未中标产品须降价,医保支付价将被设定;质量:试点城市负责质量检测,国家药监局配套质量保障办法;供应:标前进行产能调查,

双信封:不区分质量层次,原研与通过一致性评价产品。饥饿游戏。

中标结果:1,通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3,占12%。2,

4+7彻底改变了仿制药的商业模式,使得存量仿制药比较大的企业中短期面临较大的转型压力,

三年时间实现的医保支付价,按照通用名支付。原研药第一年30%,第二年30%,第三年40%。降价到跟仿制药一样的价格。

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