好消息 国产HPV疫苗获批上市啦
2019年尾声,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁)上市注册申请。该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。
国产双价人乳头瘤病毒疫苗
定价为329元/支
适用于9-45岁女性
9-14岁女性只需要接种2针
15-45岁女性接种3针
该产品目前正准备投产
什么是HPV疫苗?
HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生,九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
值得一提的是,二价疫苗主要针对宫颈癌且只适用女性,而四价及九价除宫颈癌外,还可预防HPV导致的阴茎癌、肛门癌、生殖器疣等疾病,男女都能打。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
馨可宁的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。也意味着被国外垄断的中国市场终于迎来了本土玩家。
中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
馨可宁的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。
药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9-26岁。但年龄的限制并不是绝对的,理论上来说几岁都可以接种,但预防效果会随着年龄增长而下降。研究数据显示,接种后的保护效果可达8年。
由于九价HPV疫苗全程接种至少需6个月,故最晚须在26.5岁(26周岁+6个月)时接种第一剂,以确保27岁前完成3剂的接种。
这里简单整理了一下疫苗类型、接种年龄及深圳目前价格:
HPV疫苗需要连续打三针才可以。
第一针条件符合可以在任何时间接种。
第二针在第一针后两个月注射。
第三针在第一针后六个月注射。
HPV接种前后的7种注意事项:
1. 接种前后24小时内应避免饮酒。
2. 有急性严重发热疾病时应推迟接种。
3. 生理期可以接种HPV疫苗。
4. 怀孕、哺乳期妇女应在哺乳期结束后接种。
5. 接种HPV前3个月内应避免使用免疫球蛋白或血液制品。
6. HPV疫苗仅用于预防,对于已发生的相关病变没有任何作用哦。
7. 对HPV疫苗成分有超过敏反应者禁止接种。
特别提醒大家一下
国产宫颈癌疫苗目前正准备投产
距离正式进入市场
还需要点时间
不过呀
着急打疫苗的女同胞们
可以选择进口宫颈癌疫苗