如果把完善的疫苗定义为安全、有效和长期保护,这就相当于是在问三个问题:当前研发的疫苗安全不安全?能不能100%预防新冠?几个月后病毒突变了,疫苗还管用吗?
问题一:当前研发的疫苗安全不安全?
在所有的药物研发中,疫苗的标准是最严格的。
现在,全球大约有170个正在研发的新冠疫苗,进度最快的是8个。这8个进入临床III期的疫苗中,有5个是中国药企研发或参与研发的。其中,接种人数最多的是中国生物的灭活疫苗(BBIBP-CorV)。
但真的要确保安全和有效,任何新冠疫苗都要至少等到2021年第一季度才会有初步可靠的结论。
问题二:对于新冠疫苗,注射后会不会感染新冠呢?
实际上,根本没有感染的可能。因为目前进入临床III期的新冠疫苗中,没有一个是减毒疫苗。
现在进入临床III期的新冠疫苗一共有三类——灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗,它们都是利用新冠病毒的蛋白质碎片或者一部分碎片,训练免疫系统杀灭血液中真病毒的能力。完全不用担心感染的事情,根本不可能。
问题三:新疫苗能不能100%预防新冠?
不能。
一款疫苗是否能通过FDA的认证,有效率是个关键。而和有效率关联最紧密的指标,叫作“中和抗体的浓度”。
你可以把“中和抗体”理解成专杀新冠病毒的抗体。它在血液中的浓度达到多高才不会感染新冠呢?或者感染了也不致命呢?这些数据受限于医学伦理,永远不可能让参与者统一感染后拿到。当前,只能从动物试验中找依据,更多是从曾经感染然后康复的人血液中抗体的浓度,去定什么浓度才算达标。
所以,各国的药品监管部门在细节上有所区别。FDA在6月30日发布的新冠疫苗指南里说,有效率至少达到50%以上才能获批,中国的新冠疫苗有效率最低也是50%。
其实,不要说新冠疫苗,任何疫苗都做不到100%预防。比如流感疫苗,在大规模统计中,注射后大约可以降低40%-50%患流感的概率。所以有些人即便注射了,那年冬天还是会得流感。
问题四:如果新冠病毒突变,疫苗还管用吗?
这就涉及到疫苗的保护期了。比如,流感疫苗的保护期就是一年,第二年的保护性已经大幅降低,再打一次才行。原因是流感病毒总在变,我们也不知道今年流行哪一款。而流感病毒之所以那么容易变,本质原因是它是RNA病毒。RNA原本就不如DNA稳定,所以RNA病毒很容易变异。像艾滋病,就是RNA病毒感染。
这次的新冠病毒也是RNA病毒。是由3万个碱基组成,每个月会积累大约2个碱基的突变。这个变异速度大约是普通感冒病毒的一半,是艾滋病病毒的1/4。但新冠病毒的变异,并不是均匀分布在3万个碱基上的,而是集中在某些区域。总体来说目前看起病毒特征的变异并不大。
没有大量的突变,所以现在设计出来的疫苗不会在几个月内就失效,合理估计保护期应该在1-3年之间。
不过,当前的病毒没有展现出针对疫苗的变异,只是因为疫苗还没有出现,压力还没有产生。所以真正有威胁的变异,要等疫苗大规模接种后才会出现。这是世界各国科学家都非常关注的。
最近,有报道预约接种新冠疫苗的问新闻就被刷屏了,2针400元。其实就是三期临床的疫苗。跟去做志愿者没区别,真正安全有效的,还得等正式注册上市。所以说,网络信息传播速度越快,筛选信息的能力要求就越高。特别是很多新闻都是有侧重点的。
备注资料:
1.人类历史上,真正能够大范围抵抗甚至消灭传染病的,主要是疫苗,而不是药物;
2.一款药物的研发动辄四五年,而一款疫苗的研发花上二三十年也不算什么新闻;
3.疫苗开发途径:
1)减毒活疫苗:最大程度模拟病毒的一切生物学特征,最大限度地激活人体的体液免疫和细胞免疫两条路径,形成对真病毒持久的免疫力;
2)减毒活疫苗劣势:意想不到的副作用,开发周期太长;
3)灭活疫苗:在实验室和工厂培养一大堆病毒颗粒,然后用化学品或紫外线照射,把病毒颗粒分解破坏,然后一股脑注射到人体内;
4)灭活疫苗劣势:产能比较低;
5)核酸疫苗:直接把编码刺突蛋白的DNA或RNA注射到人体内,,这些分子进入细胞后,就能命令人体细胞源源不断的生产刺突蛋白,然后生产出的刺突蛋白再激发人体的免疫反应;
6)核酸疫苗劣势:未知数是最大的;
7)病毒载体疫苗:用一种比较安全,不太会引起疾病的病毒作为载体,把编码刺突蛋白的DNA分子放到病毒里,然后注射给人体。进入人体后,载体病毒可照常入侵人体细胞,相应的,就会把编码刺突蛋白的DNA分子也带入人体细胞,从而指挥人体细胞生产新冠刺突蛋白;
资料参考
《卓克·科技参考》
《王立铭·巡山报告》