医用且称械字号。分为一类，二类，三类器械。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
第三类医疗器械：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备。激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
医用冷敷贴一般归属于一类器械。区别于妆字号的产品。
（1）其对成分配料要求更加严苛。且不允许添加超量的增稠剂及不允许添加任何香精，色素。
（2）其对“水”的要求也是极其严格。妆字号仅添加水，例如纯净水，矿泉水，蒸馏水。但械字号必须是医用级别的注射用水。
（3）其对生产环境必须达到无菌无尘。进入医用冷敷贴生产车间，必须更换专用衣服，进入风淋室，将外头细菌，灰尘隔绝。
以上三点仅仅是医用冷敷贴生产的最最基本的要求。
医用冷敷贴大部分属于第一类医疗器械
例如：菲尔思、敷尔佳、奕活医用冷敷贴均属于一类医疗器械
创福康就比较特殊属于第三类医疗器械。
创福康比较适合术后修复等激光手术后修复使用。
菲尔思针对激素型皮炎，痘痘等等
敷尔佳我就不做点评了，其推出的产品太多太杂乱。广告宣传成分夸大
奕活医用冷敷贴是最近发现的一款新的医用冷敷贴。个人比较喜欢他的精华及面膜布，比较服帖，用作日常护肤护理也是可以的。针对长痘或者晒后及术后可根据疗程来使用。
任何人千万不要去神化了医用器械
医用敷料
记得谨遵医嘱
