什么是GCP？

GCP（Gcp Clinical Practice）中文：药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。

无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。

Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的真实性及可信性。目前美国，欧盟及日本实施的是ICH-GCP。

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