医械圈那些事：国家药监局于2024年12月发布两项重要公告

2024年12月13日，国家药品监督管理局（国家药监局）在其官方网站上发布了两项重要公告。一是公开征求《应用材料的医药器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》的意见，旨在明确材料医药器械的管理属性和类别判定，公众可在规定时间内反馈意见。

二是批准了人工智能医药器械标准化技术归口单位的换届，并公布了二届归口单位的组成方案，以推动人工智能医药器械标准化工作的深入开展。这两项公告的发布，标志着我国在医药器械监管和标准化方面取得了新的进展。

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