“这部电影一定要去看，实在不行我给你买票！”

最近《我不是药神》被朋友疯狂安利，周末众智君也去看了，确实对得起豆瓣评分9.0！

电影讲的是，主人公从一个交不起房租的男性保健品商贩，一跃成为印度仿制药“格列宁”的独家代理商。

收获巨额利润的同时，一场关于救赎的拉锯战在波涛暗涌中慢慢展开……

电影从草根视角出发，生动的展现了小人物生命的韧性，获得网友一致的好评。中国人太需要现实主义的电影了。

实际上，这部电影改编自真实事件，故事的原型陆勇是一名慢性白血病患者，被称为“药侠”、“印度抗癌药代购第一人”，他所代购的是治疗白血病靶向药“格列卫”。瑞士诺华的“格列卫”在国内售价23500元一盒，而印度的仿制药仅200元一盒，使得不少患者铤而走险。

那么问题来了，为什么我国国内不生产仿制药品？印度为什么可以无视专利去生产呢？

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我国为什么不能生产仿制药？

专利问题。

不管是WTO还是WIPO（世界知识产权组织）我国都有加入，医药专利这方面是卡的比较紧的。你要是在国内大规模生产仿制药肯定会被起诉并且赔偿，这对国内自身医药发展也会造成重大打击。

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为什么印度可以仿制专利药？

最开始的时候，印度使用的是“耍赖大法”。

我就是不承认你的药有专利，怎么的？

1970年，印度颁布新的专利法，该法律自1972年开始生效。

该法律对制药业最大的影响体现在两点：

一是不授予药品的产品专利、只对生产过程授予方法专利，

二是大大缩短了专利的有效时间。

印度1995年申请加入WTO之后，设立了10年过渡期。在此这10年中，仍然沿用其1970年的专利法，即印度政府仍然可以拒绝药物产品的专利。所以1995年之前的抢仿药仍将游离于专利法之外。这是大环境。

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为什么不能从印度 / 其他国家进口仿制药？

印度通过专利强制许可生产的仿制药，在药品的专利期内，是不允许出口的，私人购买可以，大批量出口不行。

而且药品不是一般的商品。

不管你进口的药是来自印度的仿制药，还是美国原产的正品药，你想光明正大的在中国市场堂而皇之的卖掉，是需要药监局批准的。

因为这些药是要给国人用，你就要通过一系列的临床实验、一致性评价试验来证明给中国人吃了是有效果的，安全的，而且需要去药监局拿到“国药准字”的号，否则都是卖！假！药！

侵犯专利权，大部分是民事责任；但是卖假药，直接就是刑事责任，是要坐牢的！你说哪个严重？

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天价药都是因为专利垄断？

有人说，瑞士的是“正版药”，印度的是仿制药，那巨大的差价就是专利的价格。专利是一种法律保障的垄断权，自然会产生垄断的高价。

这个锅，专利不背！

首先，专利和垄断，不是一个概念，放在一起说也并不合适。专利是法定的排他权，限制别人的抄袭；而正常行使知识产权并不叫垄断，搞小动作限制竞争，那才可能算是垄断。

专利药贵？更多的是心酸和无奈！

从全球医药行业来讲，平均一个产品的研发确实要达到20亿美元，研发一种药物的时间需要10年到15年，而10种投入市场的药物中只有2种取得的收入与研发成本相当或超过研发成本。

然而新药的专利期保护期结束后，厂家一般就会采取降价。原来5000多元的产品可能降低到2000多元，甚至更低。而在仿制药推出后，来自价格上的竞争会更大。

我们现在有5000多家药企，都是小打小闹和仿制。一些企业没有实力、人力，也没有资金支持。

在中国市场，发展新药困难，生产仿制药也不简单。和开发新药一样，仿制药需要规范的研发、生产、审评，且投入费用也不小。今年初，复星医药旗下苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过仿制药一致性评价。据悉，截至2018年1月，复星医药集团针对该药已投入研发费用820万元。

所以「格列卫」作为专利药，虽然它定价高昂，但确实值这个价。

申请专利的重大意义

当企业投入了超高的成本生产出某样产品，请记得一定要申请专利！

申请专利可以保护技术。我国的专利制度中的在先申请原则，规定了谁先申请，谁先获权。比如A药厂研发出一种药却没有申请专利，但被B药厂盗取了配方并申请了专利，那所有权还是归B药厂所有。

申请专利可以资产变现。增加了无形资产的存量，通过转让专利技术或实施专利许可，获得经济效益。专利权可以用来质押，向银行贷款，或作为保证进行融资。还可对专利侵权者要求赔偿。

申请专利可以得到国家扶持。企业专利的数量达到一定时，可申请成为科技企业，享受现金资助、税收、出口贸易等优惠政策。如：高新技术企业可享受15%的企业所得税优惠税率。

本月福利：

7月25日晚8点，免费听线上课｜税务稽查案例解析及风险应对，报名方式见下图：