近日，美国FDA发布了2026财年（2025年10月1日至2026年9月30日）医疗器械企业注册和产品认证的最新收费标准。对于计划进军美国市场的医疗器械企业来说，这些变化将直...
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2026年美国FDA注册费用重大调整：小企业或可豁免年费 -
模拟运输验证标准：YY0681.15，ASTM D4169，GB 4857系列，ISTA系列医疗器械包装运输验证检测要求 随着科学技术的进步和经济社会的快速发展，商品全球化、电商化得以实现，各行各业的包装需求量与日俱增，对于包装在运输过程中的保护作用也越来越被重视。...