2017年8月，《Lancet Oncol》杂志刊登的3期临床试验CheckMate141试验结果显示，与化疗比较，nivolumab可以延缓铂基础化疗后进展复发或转移性头颈部鳞癌患者疾病恶化、改善患者生存质量。
该试验入组铂基础化疗6个月后进展的、复发或转移性头颈部鳞癌患者。以2:1的比例随机分入nivolumab治疗组（n=240）和化疗组（n=121），治疗到疾病进展，或出现不能耐受的不良反应，或撤回知情同意书。化疗方案由研究者决定，涉及的化疗药物有甲氨蝶呤、多西他赛、西妥昔单抗等。
2016年1月26日，独立数据监控委员会评估的结果显示，nivolumab组的总生存时间（OS）显著长于化疗组。随后研究者增加了探索性研究终点（exploratory endpoint）：病人报告指标（patient-reported outcomes，PROs）。基线、第9周、之后每6周填写EORTC（欧洲癌症研究与治疗组织）生活质量核心30问卷（QLQ-C30）、EORTC头颈部肿瘤专用问卷（EORTC QLQ-H&N35）、3级别欧洲5维生活质量问卷（EQ-5D）等。
Nivolumab组有93名、化疗组有36名在基线和之后至少填写1次PROs量表。
结果显示，与基线比较，第15周时nivolumab组的EORTC QLQ-C30问卷的量表平均得分变化范围在-2.1到5.4，意味着疾病没有恶化。另一方面，第15周时化疗组有53%的量表得分变化超过10分以上，意味着疾病恶化。
相似的，第15周时nivolumab组EORTC QLQ-H&N35问卷中无量表得分意味着疾病恶化，但是化疗组有44%的量表得分意味着疾病恶化。第15周时nivolumab组的EQ-5D的得分显示疾病有改善，但是化疗组的得分显示疾病恶化，7.3 vs -7.8。
第9周和第15周时，nivolumab组在以下几个方面显著好于化疗组：EORTC QLQ-C30问卷有角色功能、社会功能、疲乏、呼吸困难、食欲减退等方面，EORTC QLQ-H&N35问卷有疼痛、感觉异常等方面。
研究者认为与化疗比较，nivolumab可以延缓铂基础化疗后进展复发或转移性头颈部鳞癌患者疾病恶化、改善患者生存质量。
参考文献
Harrington KJ, Ferris RL, Blumenschein G Jr, et al. Nivolumab versus standard, single-agent therapy of investigator’s choice in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (CheckMate 141): health-related quality-of-life results from a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1104-1115. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30421-7. Epub 2017 Jun 23.
