2022-09-10

目的:对于可切除的胃/胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者,手术加围手术期含铂化疗是标准治疗。围手术期化疗对于错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 的胃/GEJ 腺癌仍有争议。
对于局部晚期可切除 dMMR/MSI-H、临床 (c) 肿瘤的患者,两周 ×6 和 ipilimumab 1 mg/kg 每 6 周 ×2 一次,随后手术和辅助性 nivolumab 480 mg 每 4 周一次(9 次注射) (T)2-T4 淋巴结 (N)x 转移 (M)0 胃/GEJ 腺癌。主要终点是病理完全缓解 (pCR) 率。
结果:2019 年 10 月至 2021 年 6 月,32 名 dMMR/MSI-H 胃/GEJ 腺癌患者入组。中位年龄为 65.5 岁(范围 40-80)。临床阶段 分别为 cT2-T3N0 (n = 9)、cT2-T3N1 (n = 22) 和 cT3N1M1 (n = 1)。中位随访时间为 14.9 个月(95% CI,10.6 至 17.6),32 名患者接受了新辅助免疫治疗(27 名患者完成了所有周期)。
6 名患者 (19%) 发生了与新辅助治疗相关的 3/4 级不良事件。
29 名患者接受了手术;三人没有进行手术,内镜检查完全缓解,无肿瘤活检和计算机断层扫描正常(两人拒绝手术,一人在纳入时有转移)。手术发病率(Clavien-Dindo 分类)为 55%(发生 1 例术后死亡)。
所有 29 名患者均进行了 R0 切除,17 名(58.6%;90% CI,41.8 至 74.1)获得了 pCR(病理性 T0N0)。在 17 名患者、3 名(包括 2 名病理性 T0N1)、2 名和 7 名患者中分别观察到 Becker 肿瘤消退等级 1a、1b、2 和 3。在 29 名接受手术的患者中,23 名接受了纳武利尤单抗辅助治疗。在数据库锁定时,没有患者 复发,1 例无复发死亡。
结论:基于纳武利尤单抗和易普利姆玛的新辅助治疗是可行的,并且与 dMMR/MSI-H 可切除胃/GEJ 腺癌患者无意外毒性和高 pCR 率相关。

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