如果感觉自己有些咳嗽、头晕,又不确定,又很担心,不放心自己,自己可以在家检测一下。这是检测试剂,可以试一试,不需要去医院,很安全。”以上略显隐晦的话语,来自一个微商的朋友圈,配图则是打了马赛克的一支试剂。
该微商称,她销售的是可以3分钟读取结果、全程检测仅8分钟的新冠病毒检测试剂。宣传资料介绍:该试剂可为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速便捷的现场检测手段,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新冠肺炎疫情防控工作。
宣称:
国外销售欧盟注册
该试剂售价为260元一支,每盒20只,整盒销售。“你要买一盒可以给你内部员工价200元一支,我自己是公司的人,每周免费内测的。”微商还向记者提供了一段使用视频,涉及到酒精消毒、采血、等待检测等程序。她称,目前该试剂主要是在国外销售,并在欧盟注册,已具备欧盟市场准入资格。
调查:
没有发现注册记录
根据我国相关法律法规,医疗器械上市需取得医疗器械注册证,医疗器械的基本信息,大家均可以通过国家药监局进行查询。然而,微商销售的江苏某生物医学科技公司的新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法),记者在国家药监局医疗器械产品(注册)进行检索,没有发现注册记录。对此,记者询问微商试剂是否是正规产品,她未作正面答复。
此外,记者注意到,除了该微商,在一些网络平台,也有部分商家在销售试剂盒,共同点就是文案广告都较隐晦,展示的产品信息也大多不全。
我国共批准 5种胶体金法试剂盒