在肝病发病率居高不下的今天，准确、高/效的诊断手段仿若黑暗中的灯塔，为患者点亮希望。通过FibroScan® 无创肝脏检测设备进行肝硬度检测近年来频繁闯入大众视野，不少人好奇：它的准确性究竟有多高？
一直以来，肝脏疾病隐匿性强，早期常无症状，待到身体发出警报，病情或许已发展至一定程度。过去，肝穿刺活检作为评估肝脏纤维化的 “金标准”， 但它是一种昂贵的侵入性检查，尽管很少发生，但可能会并发严重的临床事件，包括出血、感染、气胸等：由于这些原因，它并不适合用于这种普遍疾病的诊断方法。
过去几年中，人们在确定肝纤维化分期的无创检验（NIT）方面做出了巨大努力，在血清学参数和成像技术领域都取得了长足进步。
血清生物标志物是肝脏活检的一种更安/全、费用更低的替代方法，正在得到广泛应用。然而，尽管血清生物标志物通常显示出可接受的阴性预/测值，但它们往往存在假阳性结果率高的问题，其准确率并不能满足临床需求。
在成像技术中，据美国肝病学会（AASLD）建议，弹性成像技术（TE技术，FibroScan®无创肝脏检测设备）和磁共振弹性成像（MRE）是评估肝纤维化的有用方法。它们通过分析肝脏组织的机械特性来评估肝脏组织的硬度（LSM），从而对慢性肝病患者的肝纤维化进行诊断和分期：硬度增加是肝纤维化存在的一个指标。MRE 在鉴别低度纤维化方面表现更佳，而 TE 则更快、费用更低，在晚期纤维化的情况下具有可比的准确性。由于 TE 广泛可用且费用低廉，欧洲肝脏学会（EASL）建议将其作为选择成像方法，并将 8 kPa作为最有效的临界值，以排除代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期纤维化。
下表总结了上述方法的优缺点：
从科学验证的角度，FibroScan® 无创肝脏检测设备的准确性有着坚实的背书，目前已有200+国内外指南建议和5200+同行评审文献验证。在各大肝病专科醫院与科研机构的联合研究中，针对不同病因的肝病群体，不管是乙肝、丙肝所致的慢性肝炎，还是因肥胖引发的MAFLD，FibroScan® 无创肝脏检测设备都交出了亮眼 “答卷”。
对于早期肝脏纤维化，它能准确揪出细微的硬度改变。 一项纳入27项研究、共计4386例全球乙肝患者的荟萃分析表明，FibroScan® 无创肝脏检测设备识别F≥2期的乙肝患者的受试者工作特征曲线下面积（AUC）可达0.88，对于F≥3和F=4期的诊断AUC更是高达0.91和0.93。
对于早期肝脂肪变，FibroScan® 无创肝脏检测设备能识别出5%的脂肪变，敏感度远高于超声（识别30%的脂肪变）。在对肝脂肪变准确分级方面，FibroScan® 无创肝脏检测设备与磁共振质子密度脂肪（MRI-PDFF）和肝活检均有着相似的诊断效能（下表）。
这意味着，绝大多数患者的肝脏 “纤维化＆脂肪变地图” 能被清晰绘制。
值得一提的是，FibroScan® 无创肝脏检测设备还自带 “稳定光环”—— 可重复性强。同一患者在不同时段、不同操作人员手下进行检测，只要遵循规范流程，所获数据偏差极小。这些都要归功于FibroScan® 无创肝脏检测设备严格的质控标准：精密的肝脏定位工具（LTT）和智能检测系统（SmartExam）。FibroScan® 无创肝脏检测设备的高重复性和再现性对长期跟踪肝病患者病情走向意义非凡，醫生能据此实时评估治/疗方案的成效，灵活调整用药与干/预策略。
如今，FibroScan® 无创肝脏检测设备已在国内众多三甲醫院落地生根，甚至一些基层醫疗单位也开始引入。它不仅是诊断利器，更是肝病科普的生动教材，让大众不再惧怕肝病筛查。可以预见，随着技术持续精进、普及范围扩大，FibroScan® 无创肝脏检测设备将重塑肝病早筛生态，为更多人筑牢肝脏健康防线，引/领肝病诊疗迈向准确、高/效的新征程。
