2021年3月4日,星期四,七到十六度,晴。昨天晚上果然下雨了,今天早上共享单车上还有水滴。
每日流水,果真是一项非常无聊的事情,工作明天都在重复,不同只有具体涉及的内容。
上午跟领导解释了昨天扩大批量及增加两台旋蒸仪的事情。清洁验证的最低残留限度是10ppm,这个根据药理毒性限度定的最低残留量。至于L=10B/S,当时还不知道什么意思,现在写出来好像知道是怎么一回事了。B是批量,S是设备的表面积,限度还与批量跟表面积有关,之前做清洁确认的时候,都是这么计算的。只是可能我的业务能力不足,所以一下子没反应过来。
清洁验证,残留限度是一方面,另一方就是主要活性物质在这种材质上方法学,即采用什么方法取样测残留,回收率多少。
只计算主要活性物质残留限度的前提是所有残留物能跟同主要活性物质一同清洗的,如果其他残留物的溶解性跟主要活性物质的溶解度不一样,只计算主要活性物质的残留限度是没有代表性的。
不管是同个产品不同工序共用,还是不同产品共用,单从清洁方面考虑,都需要做残留限度检测。
讨论结束之后,被叫去了QC看了之前的加速试验的数据,这些事情本应该分管部门的QA去调查,奈何总会有人推卸责任。
跟她一起看数据的过程中,可急死我了。我总想着把该做的事情早点做完,回去还有一大堆活呢。结果,人家一边嘴上喊着忙,一边跟人家聊着天,慢慢悠悠地翻记录。
唉,毕竟只是跟着过来了解情况分,不在自己的职责范围内,也不好越俎代庖。一看,一个上午过去了。
下午的变更会很是尴尬,都没定好方案就上会,上完会也无法确定到底要按哪个方案执行。
明天上午还要开风险评估会,天天想着要调休却一直找不到机会。
今天晚上把尘封许久的小提琴拿了出来,好几年没碰了,差点都忘了第一把位该怎么按了。记得之前老师说过,对乐器最好的保养不是束之高阁,而就是天天使用。
明天又是一周的最后一天——周五,这时间过得太快了,感觉啥都没做,一天天就这么过去了。