一、DA（Drug Accountability）

用于记录研究药物管理的发现域，例如有关收货，分发，退货和包装的信息。

二、FT（Functional Tests）

        功能测试不是对受试者通常如何执行任务的主观评估。相反，它是对象在特定情况下对任务执行情况的客观度量。它记录用于管理和分析的方法，并且要求受试者执行经过评估和记录的特定活动。功能测试通常是直接的定量测量。功能测试的示例包括“定时25英尺步行”，“ 9孔钉测试”和“豪瑟步行指数”。当同一任务有多个试验或重复项时，将填充变量FTREPNUM。当记录与任务的第一次尝试相关时，变量FTREPNUM应设置为1。当记录与任务的第二次尝试相关时，FTREPNUM应设置为2，依此类推。在SUPPFT中记录测试条件（例如使用的辅助设备）和受影响的环境，以使合格者与测试结果相关。

        个人认为FT和PR的区别在于PR记录行动本身，FT记录他的测试结果，而且是量化的结果。

三、IS（Immunogenicity Specimen Assessments)

        用以确定和评估，治疗是否诱导免疫反应的发现域。IS域模型评估描述了一种治疗方法，评估该治疗是否引起/诱发了免疫反应。 响应可以是阳性的也可以是阴性的。 例如，预期疫苗会诱导有益的免疫反应，而细胞疗法如促红细胞生成剂可能会引起不利的免疫反应。

        IS和MS的区别主要在于，IS是人体对疾病的免疫，MS指的是细菌对药物的免疫

四、MB（Microbiology)

        一个发现域，代表已鉴定的非宿主生物，包括细菌，病毒，寄生虫，原生动物和真菌。记录的是对样本中微生物群落的鉴别和结果。样本的收集是记录在BE域当中，鉴别是在MB中。鉴定可以有对同一个样本进行多重鉴定。例如革兰氏阴性球菌（革兰氏阴性球菌是指能被某方法鉴别出来的所有球菌）的鉴定可以鉴定他的数量，也可以通过培养进一步鉴定该菌为肺炎链球菌。

        MB中对微生物的鉴定，将为下一步的敏感性测试提供一个基础，所以MS出现时MB也会出现。

五、MI（Microscopic Findings）

        包含组织病理学发现和显微镜评估的发现域。记录的组织病理学发现和显微镜评估。 微观发现数据集为观察到的每个微观发现提供记录。 对一个对象或一个标本可能会有多个显微测试。这个域主要是呈现显微镜下发现的内容。

六、MS（Microbiology Susceptibility）

        代表药物敏感性测试结果的发现域。 这包括表型测试（将药物直接添加到生物培养物中）和基因型测试，这些测试可提供易感性或耐药性方面的结果。 药物敏感性测试可能在多种非宿主生物上进行，包括细菌，病毒，真菌，原生动物和寄生虫。

       表型敏感性检测（phenotypic susceptibility testing）指的是通过在体外进行直接检测而确定药物对病毒抑制程度的方法。

       基因型敏感性检测（genotypic suscep-tibility testing）指的是直接检测病毒耐药性相关基因突变存在与否的方法。以了解病毒株对各种药物的敏感程度。可应用于人类免疫缺陷病毒株耐药性的检测。

七、MO（Morphology）

        简单来说MO是记录那些通过肉眼观察或者呈像技术，内窥镜检查，B超等需要眼睛直接观察得出结论的检查。这些检查会在PR中有所记录，但PR中主要记录的是行动，而MO记录的是检查结果。

八、SC（Subject Characteristics）

        该域主要收集那些与受试者相关，但是没有被其他域收集的信息，这些信息通常表现为受试者的某种属性。比如婚姻，国籍一类不纳入人口学域当中的信息。

九、SS（Subject Status)

        该域主要收集受试者在若干，特定的时间点内的某种特征。常见的是生存分析需要的生存数据。和SC一样，SS的优先级比较低，他记录的内容不能和其他域重复。例如死亡这个状态，他记录的不是死亡时间，而是观察的时间点。

 十、TR(Tumor/Lesion Results)

        发现域TR，对TU域中识别出的肿瘤或病变的定量测量和/或定性评估。这些测量可以在基线进行，也可以在后续评估中进行，通常之后的测量是为了支撑结果评估。 肿瘤结果域（TR）的记录包含以下信息：一个单一的肿瘤ID；测试和结果；肿瘤评估者的角色；以及时间信息。

        临床医学上的评估标准要求被肿瘤ID标识的肿瘤在接下来的评估中也是同一个肿瘤。肿瘤结果域（TR）不包括在每个测量节点的解剖学部位信息，因为这个信息已经在肿瘤标识符域（TU）呈现了，如果在肿瘤结果域（TR）展示，会是重复记录。这个重复记录在呈现数据的多域方法中是一个决定性因素。

        TR域中的定量评估，可能包括肿瘤的直径，若干长度和，变化大小，变化百分比等信息。每位受试者，每个结果，每个评估者，每个访视 一条记录。

十一、TU(Tumor/Lesion Identification)

        TU域代表唯一识别肿瘤/病变（即恶性肿瘤，罪魁祸首和其他疾病部位，例如淋巴结）的数据。 通常，肿瘤/病变由研究者和/或独立评估者鉴定，并根据疾病评估标准分类。 例如，对于使用RECIST评估标准的肿瘤学研究，这等同于鉴定靶标，非靶标或新肿瘤。 TU域中的记录包含以下信息：唯一的肿瘤ID值； 肿瘤的解剖位置；用于识别肿瘤的方法； 个人识别肿瘤的作用； 和时间信息。

        该域的记录有自身特点，肿瘤随时回发生合并，分裂，生成和消失。所以基线的评估的肿瘤会随着时间而发生变化。每位受试者，每个结果，每个评估者，每个访视 一条记录。

十二、RS（Disease Response and Clin Classification）

        RS(疾病反应）：疾病反应域展示了由肿瘤结果域（TR）数据决定的反应评估，每位受试者，每个结果，每个评估者，每个访视 一条记录。以下是评估的依据。

(1)肿瘤病灶基线的评价

　　要确立基线的全部肿瘤负荷，对此在其后的测量中进行比较，可测量的目标病灶至少有一个，如是有限的弧立的病灶需组织病理学证实。

　　(a)可测量的目标病灶：应代表所有累及的器官，每个脏器最多5个病灶，全部病灶总数最多10个作为目标病灶，并在基线时测量并记录。目标病灶应根据病灶长径大小和可准确重复测量性来选择。所有目标病灶的长度总和，作为有效缓解记录的参考基线。

　　(b)非目标病灶：所有其它病灶应作为非目标病灶并在基线上记录，不需测量的病灶在随诊期间要注意其存在或消失。

(2)缓解的标准

　　目标病灶的评价

　　CR：所有目标病灶消失。

　　PR：基线病灶长径总和缩小>30％。

　　PD：基线病灶长径总和增加>20％或出现新病灶。

　　SD：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。

　　非目标病灶的评价

　　CR：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。

　　SD：一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在。

　　PD：出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展。   

 十三、SR(Skin Response)

        SR域是基于发现的域，运用于提交针对抗原的皮肤反应。典型性的评估方法是皮肤点刺试验。所谓抗原就是能引发抗体的物质，“针对抗原的皮肤反应”是类似皮试一类的活动。他是从干预类域中衍化出来的。引发皮肤反应的是某种治疗或药物，因此SR应该是说是和EX和AG一类的干预类域有连接关系的。这种关系往往会用到RELREC。

十四、CV（Cardiovascular System Findings）

        发现域，包含与心血管系统有关的生理和形态发现，包括心脏，血管和淋巴管。CV是关于心血管诊断方面的发现域，至于诊断的行动应该记录在PR中。

十五、MK(Musculoskeletal System Findings)

        发现域，包含与肌肉，肌腱，韧带，骨骼，关节和相关组织的系统有关的生理和形态学发现。但和癌症有关的这些组织器官的数据应该记录在TU，TR，RS中。

        目前该域和PE的关系作者尚不明确。但两者区别至少有2点，PE着眼于安全性目的，MK则是有效性角度。另外，PE的检查往往不需要借助仪器，MK似乎检查更加精密。

十六、NV（Nervous System Findings）

        一个发现域，包含与神经系统相关的生理和形态发现，包括脑，脊髓，颅神经和脊神经，植物神经节和丛。评估神经系统发现的方法可能包括神经传导研究，脑电图，肌电图和影像学检查。

         目前该域和PE的关系作者尚不明确。

十七、OE（Ophthalmic Examinations）

        一个发现域，测量一个人的眼部健康和视觉状态，以检测视觉系统各部分的异常情况，并确定该人视力情况。在眼科研究中，眼睛通常是治疗的部位，使用变量FOCID识别部位是适当的。 当使用FOCID识别眼睛时，建议在FOCID中使用值“ OD”，“ OS”和“ OU”。 这些术语是眼科界使用的唯一首选术语。

        在任何使用FOCID的研究中，FOCID都将包含在代表与眼睛相关的发现，干预或事件（例如AE）的任何主题级别域的记录中。 无论是否在研究中使用FOCID，都应在与眼睛有关的记录中填充--LOC和--LAT。 OELOC中的值可以是“ EYE”，但也可以是眼睛的一部分，例如“ RETINA”，“ CORNEA”等。

十八、RP（Reproductive System Findings）

        包含与男性和女性生殖系统有关的生理和形态学发现的发现域。该域将包含有关受试者的生殖能力和生殖史的信息，例如以前的怀孕次数和出生次数，研究期间怀孕的情况等。与生殖有关的药物（例如避孕药或生育疗法）的信息需要包含在CM域中，而不是RP中。

        实践中妊娠检查有的时候放在SUPPDM里。

十九、RE（Respiratory System Findings）

        一个发现域，包含与呼吸系统有关的生理和形态发现，与呼吸有关的器官例如鼻子，喉咙，喉，气管，支气管和肺。此域用于呼吸诊断（例如肺活量测定）的结果/发现。有关呼吸诊断的行动，应在PR域中提交。许多呼吸评估都需要使用设备， 收集用于评估的设备的数据或其他信息时，SPDEVID应包含在记录中。

二十、UR（Urinary System Findings）

        UR包含与尿道有关的生理和形态发现，包括与尿液的产生和排泄有关的器官，例如肾脏，输尿管，膀胱和尿道。