溶瘤病毒是肿瘤免疫治疗领域的新兴疗法，具有在癌细胞内选择性复制的独特能力，可以有效产生抗肿瘤反应且不伤害健康组织。近期，溶瘤病毒疗法在卵巢癌、肝细胞癌等实体瘤治疗领域取得进展。
溶瘤病毒疗法进军肺癌、卵巢癌
目标病灶消失
10月22日，Genelux宣布olvimulogene nanivacirepvec （Olvi-Vec）在一线铂类药物和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败的复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的II期VIRO-25试验（NCT06463665）在美国完成了首例患者给药。
Olvi-Vec是一款经过修饰的溶瘤痘苗病毒，II期VIRO-15临床（NCT02759588）试验显示，4例铂类耐药或难治性卵巢癌患者目标病灶减少了100%，疾病控制率（DCR）为88%。
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迄今为止，Olvi-Vec 已在 7 项临床试验中对150 多名患者进行了给药治疗。观察到Olvi-Vec耐受性良好，具有临床益处。
溶瘤病毒疗法可有效治疗肝细胞癌、结直肠癌、胰腺癌
生存期显著延长超过4年！
VG161是一款重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞），I期NCT04806464试验显示，VG161在40例肝细胞癌患者中的疾病控制率（DCR）为 60%，中位总生存期（OS）达到17.30个月。
VCN-01 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的I期试验中，15例转移性结直肠癌（mCRC）患者病情稳定，12例胰腺导管癌（PDAC）患者总缓解率（ORR）为50%，病情稳定超1年，其中1例患者生存期显著延长超过4年！
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溶瘤病毒疗法可有效治疗胆管癌
实现完全缓解，1年未复发
CF33-hNIS（VAXINIA）是一种新型溶瘤病毒疗法，联合帕博利珠单抗在晚期实体瘤患者中疾病控制率（DCR）达到86%，并实现1例胆管癌患者实现完全缓解，1年未复发。
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溶瘤病毒疗法可有效治疗膀胱癌
完全缓解率为82.9%
发表于《Nature》的研究试验报告了溶瘤病毒联合帕博利珠单抗治疗膀胱癌的数据结果：29例患者在治疗3个月后实现完全缓解（CR），完全缓解率为82.9%，2年的完全缓解率为51.4%。
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溶瘤病毒疗法可有效治疗肉瘤、食管癌、直肠癌
中位总生存期达到22.3个月
BS001(OH2)注射液是Ⅱ型单纯疱疹病毒溶瘤病毒候选药物，联合HX008注射液实现1例患者完全缓解（CR），2例患者部分缓解（PR），中位总生存期（OS）为22.3个月。
2021年4月，发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》的I/II期试验结果显示：BS001(OH2)注射液单药治疗实现1例患者部分缓解（PR），9例患者病情稳定（SD）。BS001(OH2)联合HX008注射液实现1例患者部分缓解，4例患者病情稳定（SD）。试验中1例接受BS001(OH2)注射液单药治疗的转移性食管癌患者实现免疫部分缓解（iPR），停止治疗后该患者的转移性淋巴结仍继续消退。
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同时1例转移性食管癌患者、1例转移性直肠癌患者在BS001(OH2)联合HX008注射液治疗中产生反应，图片如下：
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溶瘤病毒疗法领域正在迅速发展，迄今已报告了数千项临床前研究，并有多项临床试验进入关键阶段。随着相关研究的突破，溶瘤病毒疗法将很快推广到更多癌症的治疗中，造福肿瘤患者。
参考资料
1.https://investors.genelux.com/news-releases/news-release-details/genelux-corporation-announces-first-patient-dosed-phase-2-trial
2.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2805349#google_vignette
3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10214174/
4.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4105
5.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8961117/
6.https://static1.squarespace.com/static/5b63d41b3e2d09b1f56bf483/t/65a9aff332d3180e08db85c7/1705619461250/749+ASCO-GI+MAST-Final+%281%29.pdf
7.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03025-3
8.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl
9.https://jitc.bmj.com/content/9/4/e002224
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