理解|标识和可追溯性

很多单位在贯彻GJB 9001标准过程中,会出现产品标识不合格、不可追溯等问题,究其原因,一方面是不能理解标准对“产品标识和追溯性”的要求,另一方面是编制的“产品标识和可追溯性”程序文件可操作性差。笔者详细梳理了相关标准的要求,结合多年质量管理的实践经验,就如何解决问题谈几点看法,希望对大家贯彻实施GJB 9001标准及进行质量体系认证工作有所帮助。

从GJB 9001C-2017标准8.5.2条款的内容可以看出,产品标识的目的是识别输出(指产品和服务)及其监视和测量状态(指检验状态),防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用,以及实现必要的追溯。GJB 9001把标识和可追溯性要求放在了生产阶段,但实际过程中,在产品和服务实现的全过程中都需要使用适宜的方法进行标识。

标识是指通过标记或记录等方法来识别产品和服务或其特定状态,通常可分为产品和服务标识、产品和服务状态标识以及可追溯性标识(即唯一性标识)三种,下文一一进行说明。

一、产品和服务标识

产品和服务标识是为了区分不同规格型号、特点或特性的产品和服务,防止在产品和服务实现过程中的混淆,只有在需要时才进行标识。那什么时候才是“需要时”呢?当产品和服务容易发生混淆时,这和我们日常标识产品型号、编号、生产日期、生产厂家等不是一回事,我们日常的这些标识更多是为了可追溯性的要求,容易发生混淆的产品和服务标识包括但不限于以下几部分:

1)关键件/重要件标识。标识关键件/重要件的目的是为了强化过程管控,虽然关键件/重要件的物理特性和功能特性与其他零部件可能不同,但作为“关键件/重要件”的角色而言,与“一般件”的角色没有区别,容易造成混淆,所以才需要标识出来,易于识别并强化过程管控。

2)紧急放行/例外放行的产品标识。紧急放行/例外放行的产品尚未完成所有要求的验证活动,不能确定其质量状态,很容易与正常产品造成混淆,一定要进行标识并保留记录,确保能够追回、更换产品和服务。

3)不合格品标识。不合格品指不满足要求的产品,其质量状态与正常产品质量状态不同,从外表的物理特性上可能差异不大,容易造成混淆,应及时标识并进行隔离,以免造成误用或误交付。

4)让步接收和器材代用的标识。让步接收表明产品不满足要求,器材代用说明产品的技术状态和正常产品不同,为避免和正常产品产生混淆,所以应进行标识。

5)技术状态项的标识。技术状态项的选择是为了强化过程管控,所以对技术状态项应进行标识,这种标识应不同于日常的型号、编号等内容,易于识别出来,避免和非技术状态项造成混淆。

6)物理特性相似的产品标识。比如M5×4的螺钉和M5×5的螺钉一定要标识出来,避免误用。

7)其他容易引起混淆的产品标识。

产品和服务标识的方法要根据产品的特点和实际需要,选择合适的标识方法,通常包括:

1)铭牌标识:将标识制作在铭牌上,将铭牌固定于产品上;

2)粘贴标识:将标识制作在标签上,再将标签粘贴在产品的包装物上;

3)标识套:对可加外套的产品(如电缆)可将标识制作在外套上,再将此外套固定在产品上;

4)刻字标识:用刻字方法在产品表面进行标识;

5)喷涂漆标识:用喷漆或涂漆的方法在产品表面进行标识;

6)系牌标识:对于产品本身无法打标志,又不宜采用粘标签、标识套等形式的产品,可将标识制作在标牌上,再将此标牌系于产品上。

7)设备开机界面标识:对于运行软件的硬件,如显控台等,产品的标识还应包括开机界面标识;

当不便于实施上述方法进行产品标识时,可在生产记录、检验验收记录及产质量证明等文件和记录中进行产品标识,并写明产品所处的研制阶段(模样-M、初样-C、试样-S、正样-Z、定型-D)、紧急或例外放行、检验和试验状态等。

二、监视测量状态标识

监视和测量状态标识是指在同一生产和服务提供过程中,对输出进行合格判定的即时状态描述(通常标记为待检、已检待定、合格和不合格)以防止混淆不同状态的输出,特别是防止错误放行或误用不合格品

根据策划在规定的场所设置监视和测量状态标识。包括:在输出上直接标识(如无损检验的标识、标签、印章、标牌等);设置区域性标识(待检区、不合格品区等);在其随件周转的有关记录或文件上标识(如加盖检验印章、工序流程卡、质量跟踪卡)等方式。

三、可追溯性标识

根据GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》,可追溯性是指追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力,以便考察产品的来源、过程和去向,系统排查批次性问题。武器装备实行质量责任终身追究制,隐含的要求就是所有装备都要进行可追溯性标识,可追溯性标识就是指我们日常进行产品型号、编号、生产厂家、生产日期等工作,某种情况下,追溯性标识也是产品标识的一部分。

产品的批次性标识通常是可追溯性标识的一种方法,批次性管理是对可追溯性要求的细化和具体的实施方式。那到底怎么样才算同一批呢?GJB 1330A-2019《军工产品批次管理的质量控制要求》给出了明确的定义,批是指同一组织按照相同的技术文件,在生产条件稳定的状态下,一次投入或产出的一定数量产品。其中包括四层涵义:① 同一组织,不同单位之间不存在同一批的情况;②相同的技术文件,很明确;③ 稳定的生产条件,生产条件包括人、机、料、法、环、测等多种要素,稳定说明不能有明显波动(不是不能变动),比如,操作人员从熟练工变成新手是不行的;④ 一次投入或产出,同时购入一批原材料,3月份和5月份分别生产一批产品,就不能算是一批产品。

根据GJB1405A-2006《装备质量管理术语》,批次管理是指为保持同批产品的可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付,并做出标识的活动,实施批次管理需:

1)实行批次管理的“五清”,即产品批次清、数量清、质量状况清、原始记录清、炉(批)号清;“六分批”,即分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批装配、分批出厂。应保持批次标识,批次管理应与生产组织形式相适应,并考虑经济合理性。

2)按批次建立记录,如随工流程卡,用于记录本批产品的投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量状况、操作者和检验者。这是过程实施的记录,应予以保存。批次标识应与产品和服务的原始记录(凭证)一致,如产品和服务批号、型号、日期等,同时应对需追溯的情况做出相应记录。

3)保持记录。记录应能追溯生产和服务交付前的情况和交付后的分步、场所。一旦出现质量问题,通过批次号和有关的批次凭证可以追查到产品和服务的责任厂家、产品出厂/或生产的日期、组成该产品的各组装件的批次号、痛批产品交付前的情况和交付后的分步、场所等内容。

四、三者对比

产品标识、状态标识和可追溯性(唯一性)标识的差异。


最后的话

产品标识和可追溯性管理是质量管理体系的重要组成部分,GJB726A-2004《产品标识和可追溯性要求》规定,当标识丢失使得产品变得不确定时,该产品应视为不合格品。

标识通常可分为产品和服务标识、产品和服务状态标识以及可追溯性标识(即唯一性标识)三种,产品和服务标识是为了区分不同规格型号、特点或特性的产品和服务,防止在产品和服务实现过程中的混淆时才进行的标识。监视和测量状态标识是指在同一生产和服务提供过程中,对输出进行合格判定的即时状态描述。追溯性标识也是产品标识的一部分,装备产品都需要可追溯性标识,以实现追溯产品的历史、应用情况或所处位置,批次性管理是对可追溯性要求的细化和具体的实施方式。

个人浅见,仅供参考,希望对各单位贯标和进行质量体系认证有所裨益。

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