在规范里，很让人疑惑的是，同样针对的是新安装、移位、大修后的监测，为什么大型压力蒸汽灭菌器是要空锅进行生物监测，而小型压力蒸汽灭菌器是要满载进行。这是非常让人疑惑的地方......
首先，监测的目的是检验设备的性能，一般来说要用最困难的模式去挑战，观察其性能的良好。反向思考的话，大型蒸汽灭菌器空锅挑战是最难模式，而小型蒸汽灭菌器满载挑战是最难模式。
从理论来讲，消毒灭菌过程本质上与药物作用的过程没有区别，只不过在消毒供应中心这个对象由人变成了物品而已，但一样有PK/PD过程，需要足够的浓度到达靶部位。“到达靶部位”反应的是PK药动学的过程，“足量”反应的是PD药理过程，讲究剂量-反应/效应关系。因此，消毒灭菌的分析也逃离不了这两个过程。
回到压力蒸汽灭菌，我们来看一下大型和小型压力蒸汽灭菌的PK/PD区别。对于大型压力蒸汽灭菌器，有所谓的“小装载效应”，即腔体内有残留的空气被不多的几个灭菌包分担捕捉，在这些包内空气占比较高严重阻碍了后续灭菌介质（饱和蒸汽）的穿入导致灭菌失败，即影响了是灭菌的PK过程。换个场景，如果腔体是满载监测的话，腔体内有残留空气会被腔内的包裹所平均掉，所以相对空锅监测而言，靶部位（生物监测指示剂）附近的空气含量就会有所减少，蒸汽可以完全接触到生物指示剂的。另一个就是PD的问题，是否有足量的蒸汽供应到达生物监测指示剂。因为大型压力蒸汽灭菌是管道锅炉供应，蒸汽供应不是问题。所以，通过空载和满载监测时PK和PD过程的比较，空载监测更难。
而对于小型压力蒸汽灭菌器而言，在空载生物监测状态，也可能会存在“小装载效应”影响PK过程，但PD过程是OK的，会有充足的蒸汽接触生物指示剂。在满载生物监测状态，PK/PD过程就是受很大影响。因为小型压力蒸汽灭菌是靠自身蒸发产气，其蒸汽并不是像大型压力蒸汽灭菌一样源源不断。所以，在满载情况下，其灭菌蒸汽在腔体包裹内的广泛分布，减少了生物指示剂附近的蒸汽含量。因此，对于小型压力蒸汽灭菌器，满载监测更困难一些。
