SE 描述受试者接受真实的临床试验流程（ELEMENT）以及该流程所处的每个时期（EPOCH），每条record包含每个流程的开始（sestdtc）和结束（seendtc）日期时间。
通常根据protocol里的Schema或者Schedule of Activities(SoA)来生成element和epoch并判断sestdtc和seendtc。
epoch：epoch是一个比element大的概念，基本包括：screening、treatment和follow-up。
element：screening和follow-up基本与epoch相同，但是treatment会有很多分类比如double-blind和open-label或者药物剂量递增或者用药频率不同等等，甚至这几类都存在，从而产生更复杂的情况。需要仔细地阅读protocol并与统计进行沟通。另外ETCD=“UNPLAN”，则ELEMENT=" "。
之前说过，sv里的svstdtc和svendtc体现了在方案规定的流程中某个访视的开始和结束日期时间，那么再向上一层级对应的sestdtc和seendtc就体现了该流程的开始和结束日期时间。
sestdtc：对于screening，sestdtc为rficdtc（签署知情同意书的日期时间），知情同意书的签署，表明受试者正式进入临床试验，进入screening期；对于treatment期的每个element，sestdtc为受试者参与第一次element的最早日期时间，通常为第一次服药时间；对于接下来的follow-up，sestdtc为treatment结束的日期时间。
seendtc：首先，element的seendtc值和下一个element的sestdtc值相同。screening期的seendtc为，treatment期第一个element的第一天，即接受试验处理（通常为用药）标志着筛选期的完结；但有一种特殊情况，如果受试者筛选失败的话，是不会接受试验处理的，就把seendtc赋为筛选失败的结束日期时间。treatment期最后element的seendtc为follow-up开始的时间，或者如果没有follow-up则为end of study date。folow-up期的seendtc为end of study date。
要特别注意的是，每个element最后一次用药日期时间并不代表的这个element结束，很有可能需要加上frequency的时间，比如每次服药需要两周的代谢观察才算结束。也很有可能在ds domain里收集了类似end of phase的时间变量，和你在ec里算的最后一次服药日期时间不同。
也会遇到特殊情况，比如在treatment期的某个element阶段停止服药，但是没有退出直到该element结束甚至继续试验到下个element再到follow-up结束，解决思路推荐运用etcd="UNPLAN"填补，这样保证日期时间都是连续，同时在SEUPDES变量里解释原因。
结尾：
在撰写SE的时间变量的衍生的规则时，一定要在programming spec里体现出思考全面的文字说明以及编程逻辑，以上仅仅是提取我个人对于SE理解的一些核心部分，更多的还是要从项目中进行总结。
个人拙见仅供参考，欢迎后台私信斧正！
