上一期我们一起学习了在RevMan5.3中如何添加研究,今天我们一起学习如何添加比较和结局。
在循证医学中,通常使用PICO模式来构建临床问题,即
P(patient or problem)(有关患者人群或疾病过程的描述)、
I(intervention) (考虑的治疗措施)、
C (comparison) (作为比较的治疗措施)、
O(outcome)(临床预后结果)。
通过添加比较和结局指标,就可以在RevMan以PICO模式分析临床问题。
进行分析数据之前,我们需要进行纳入文献的数据合并。
完成一个Meta分析的数据合并,需要进行以下工作:
第一步,"Comparison",代表一个对比(试验组VS对照组);
第二步,"Outcome",代表对比的是什么(结局指标);
第三步,"Subgroup",亚组分析时才会用到,可以没有。
因此,再添加数据之前,我们需要做一些准备工作,就是添加比较和结局指标。
此部分都在左边树形目录的"Data and analyses"完成。
一、添加比较
1.右击目录窗口中的Data and analyses,单击Add Comparison,弹出新建比较向导窗口,New Comparison Wizard;
或者点击内容窗口中Data and analyses下面的Add Comparison按钮,也可以弹出新建比较向导窗口,New Comparison Wizard。
2.在输入名称对话框中,Name一栏里输入比较的名称,通常称为治疗措施比对照措施,如"药物vs安慰剂"。输入完名称后,点击Next可完善比较信息,点击Finish完成比较添加。
3.若点击Next,进一步完成该比较的信息,需要选择下一步行动。
· Noting:关闭New Comparison Wizard窗口。
· Add an outcome under the new comparison:在此比较下添加- -个结局指标。
· Add another comparison:添加另一个比较。
选择Nothing后,点击Finish完成研究的添加。
选择Add an outcome under the new comparison后,点击Continue,在New OutcomeWizard中完成结局指标的添加。
选择Add another comparison后,在New Comparison Wizard的Name中继续输入下一个比较的名称,依此类推完成所有比较的添加过程。
二、添加结局指标
1.在添加比较的第三步中,选择Add an outcome under the new comparison,可以添加结局指标。
也可以在目标窗口中,单击Data and analyses前面的"钥匙",出现比较名称,右击比较名称,如"A vs B"上右击后,点击Add Outcome,即可弹出添加结局指标窗口。
2.在添加结局指标向导窗口中, Data Type下有5种选择结局指标的数据类型。
· Dichotomous:二分类变量。
适用于离散型变量的计数资料和有序变量。
数据录人时需要各组发生该结局或事件的人数和各组总人数。
二分类结局数据是指每个受试者的结局为两个可能性中的一个,如死亡或生存、有临床改善或无临床改善。
临床试验中最常遇到的二分类数据效应指标为:风险比(RR)(也称相对危险度),比值比(OR),危险度差值(RD)(也称绝对危险度降低率),须治疗的例数(NNT)。
· Continuous:连续型变量。
适用于连续型变量的计量资料。
数据录人时需要各组的例数、结局指标的均数及标准差。
连续结局效应指标中的术语"连续"在统计学中是指在特定范围内可取任何值的数据。
当处理数值资料时,这意味着任何数值都可以被测量和报告为任意小数位。
真实的连续性资料的例子包括重量、面积和体积等。
常用于连续性资料Meta分析的合并统计量有两个:均数差(MD)和标准化均数差(SMD)。
无论来自每个个体的数据是单一评估或相对基线测量值的改变,均可被计算。
既可以通过获得均数比来对效应进行测量,也可以通过比较除均数外的其他统计量(如中位数) 来对效应进行测量。
· O-E and Variance:期望方差。
时间-事件(生存)结局的效应指标的单个患者的数据。
· Generic Inverse Variance:一般倒方差。
未经计算提取的数据,需要治疗效应的估计值、标准误和总人数。
· Other Data:其他类型。
数据通过纯文本格式输入。
最为常用的数据类型为二分类变量和连续型变量。本文以二分类变量为例,选择后,点击Next可以完善结局指标信息,或点击Finish完成该结局指标的添加。
3.如选择Next,在Name中输入结局指标的名称,如"死亡率"。在Group Label1中可以重命名干預狙(Experimental)的名称,如"葯物";在Group Label 2中可以重命名对照组(Control)的名称,如"安慰剂"。点击Next可以完善结局指标信息,或点击Finish完成该结局指标的添加。
4.如选择Next,进入选择分析方法界面。
这一界面主要选择:
①统计学方法(Statistical Method),有Peto法(只能用于二分类变量里的OR值)、Mantel-Haenszel法(只能用于二分类变量)、Inverse Variance法(连续型变量和二分类变量都可以)和Exp[(O-E)/Var]法。
②分析模型(Analysis Model),有固定效应模型(Fixed Effect,当纳入的各研究间的异质性较好,即P值>0.1或I^2<50%时,可以用)和随机效应模型 (Random Effects,通用)。
③效应量(Effect Measure),有Peto OR、OR(比值比,万金油,可用于所有的二分类变量的研究)、RR(相对危险度,仅用于队列研究或RCT)、RD(率差,仅用于队列研究和RCT)、MD、SMD等。
一般选择默认选项,点击Next完善结局指标信息,或点击Finish完成该结局指标的添加。
5.如选择Next,可在分析方法细节窗口中,选择置信区间。
它有4个子窗口:
· Totals:亚组选择,可选择显示总合并效应量和亚组合并效应量(Totals and subtotals)的结果、只显示亚组合并效应量(Subtotals only)的结果,或者不显示合并效应量(No totals)。
· Study Confidence Interval:选择显示纳入研究的可信区间范围,可选90%、95%或99%。
· Total Confidence Interval:选择显示合并效应量的可信区间范围,可选90%、95%或99%。;
· Advanced Options:高级选项。可以检验亚组间的区别以及对换事件和非事件的数目。
一般选择默认选项,点击Next完善继续结局指标信息,或点击Finish完成该结局指标的添加。
6.若选择Next,可弹出图形细节窗口,为生成的图建立图标。
可在Left Graph Label中改变左图例,也就是试验组的标签,可以自定义一下;
在Right Graph Label中改变右图例,也就是对照组的标签,可以自定义一下;
在Scale中改变数据显示范围,为森林图的尺度,一般默认为100;
在Sort By中改变纳入研究的排序,一般选择第一个,选Study ID的首字母进行排序。
一般选择默认选项,点击Next完善继续结局指标信息,或点击Finish完成该结局指标的添加。
7.若选择Next,进一步完成该结局指标的添加,需要选择下一步行动。
· Nothing:关闭New Outcome Wizard窗口。
· Edit the new outcome:编辑该结局指标。
· Add a subgroup for the new outcome:在该结局指标下添加一个亚组。
· Add study data for the newoutcomne:为该结局指标添加研究数据。
· Add another outcome for the same comparison:在同一比较下添加下一个结局指标。
选择Nothing后,点击Finish完成结局指标的添加。
选择Edit the new outcome后,点击Finish后,在弹出的表格中对结局指标进行编辑。
选择Add a subgroup for the new outcome后,点击Continue,在New Subgroup Wizard中完成亚组的添加。.
选择Add study data for the new outcome后,点击Continue,在New Study Data Wizard添加该结局指标下的纳入研究。
选择Add another outcome for the same comparison后,点击Continue,在New Outcome Wizard的中继续选择下一个结局指标的数据类型,依此类推完成所有结局指标的添加过程。
一般选择Nothing,然后点击Finish。