1.【一致性评价 首个4家企业通过品种来了】10月16日,先声药业发布公告,子公司南京先声东元制药瑞舒伐他汀钙片(10mg)通过仿制药一致性评价,成为该品种第4家通过一致性评价的企业。目前瑞舒伐他汀钙片有7家药企需要做一致性评价,6家提交一致性评价补充申请,4家通过。
2.【10月16日,安进以及诺华开发的修美乐(阿达木单抗)生物类似药Amgevita和Hyrimoz分别在欧盟和英国正式开售,其中,Amgevita为全球第一款先后在欧盟和美国地区上市的修美乐生物类似药。】
3.【16日,国内医疗器械行业龙头迈瑞医疗正式登陆A股创业板,毫无悬念涨停。大涨44%,截至13时,迈瑞医疗总市值达854亿元,超越爱尔眼科和智飞生物,为创业板第三大市值公司,仅次于宁德时代和温氏股份。】
4.【今天(10月17日),国家药品审评中心(简称“CDE”)发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)》,公示期5日。从申请事项来看,新药上市4个、仿制药上市12个。涉及的相关企业包括:百深生物、美国礼来、歌礼药业、齐鲁制药、青海晨菲、安徽华辰等。】
【特刊】所谓自由,不是随心所欲,而是自我主宰。—康德