美国FDA近二十年来首次批准一种治疗流感的新药物上市

根据美国疾控中心的数据,每年全球因流感死亡人数约有三十万至六十二万。随着要进入今年的流感季节,现有个好消息,美国食品和药物管理局(FDA )于10月24日刚批准一种病毒性流感药物上市,该药物被称为Xofluza(通用名baloxavir marboxil),用于治疗12岁及以上且出现流感症状不到48小时人群的流感,口服方式服用。

该药物被批准是基于对超过1,800人的两项研究成果。参与者被指派服用Xofluza或安慰剂,以及服用Xofluza或其它抗病毒流感药物。其中一项研究发现,与服用安慰剂的患者相比,在出现流感症状后48小时内服用Xofluza的患者症状明显更快缓解。第二项研究发现,Xofluza在治疗流感方面的效果与其他抗病毒药物一样好。

该药物通过抑制一种叫做聚合酸性核酸内切酶(polymerase acidic endonuclease)的酶起作用,这种酶是流感病毒复制所必需的。这与其他流感药物的机制有所不同。例如,著名的抗病毒药物达菲(磷酸奥司他韦)通过阻断病毒复制所需的神经氨酸酶(neuraminidase)而起作用。总体而言,和达菲相比,Xofluza似乎针对流感病毒复制过程中的更早期阶段。由于流感病毒可通过对抗病毒药物而产生抗药性,因此能以更多不同方式攻击病毒的治疗方案尤为重要,

FDA强调,Xofluza和其他抗病毒药物不能替代季节性流感疫苗。 每年接种疫苗仍是预防和控制流感爆发的主要手段。

(本文编译自livescience.com )

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