想快速切入医疗器械合规领域？生产质量管理规范GMP内审员是你的理想起点！作为企业质量体系的“守门人”，你将依据《医疗器械生产质量管理规范》审核生产全流程合规性，直接影响产品注册与飞检结果。
岗位零经验可学，核心职责包括文件审核、现场检查、整改跟踪，适合细心严谨的新人。
发展空间：1-2 年晋升内审主管，3-5 年成为质量经理或管理者代表，资深者可转型为第三方审核员
课程核心优势
1.体系化知识架构
全面解读《医疗器械生产质量管理规范》核心条款
系统传授内审策划、实施、报告的全流程方法论
主要大纲：
1） 医疗器械监管 概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）
2）核心课程（中国医疗器械生产质量管理规范要求网络培训、内审员知识）
3）职业素养及职业发展介绍
2.独家资源加持
权威导师及专业团队领衔
1、 领衔导师： 香港科技大学 客座教授 杨龙先生
香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长
2、合作组织：IAMDR 国际医疗器械合规联盟
本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持
证书含金量
权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。
适合人群
医疗器械企业质量/生产部门从业人员
拟转行进入医疗器械质量管理领域人员
需要系统提升GMP知识的管理人员
高校相关专业应届毕业生
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