光阴似箭,日月如梭，随着元旦节日的逼近，2024年也走到了末尾。今天盘点一下2024年国内上市的几款ADC药物。
首先了解一下什么是ADC药物？
抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过这种方式靶向癌细胞，可在减少对健康细胞的伤害的同时杀伤癌细胞，达到抗癌效果。
2024年国内有四款ADC药物获批上市，分别为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗，安斯泰来/辉瑞创新的维恩妥尤单抗（备思复，PADCEV，enfortumab vedotin），华东医药与ImmunoGen合作开发的索米妥昔单抗（爱拉赫/ELAHERE）以及瓴路药业/ADC Therapeutics的替朗妥昔单抗（Zynlonta，loncastuximab tesirine，Lonca）。
科伦博泰：芦康沙妥珠单抗
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款新型人滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体药物偶联物(ADC)，11月28日，芦康沙妥珠单抗获批在国内上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
值得注意的是，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物。
此次批准主要基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。该研究结果已在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。共入组263例患者，130例患者纳入芦康沙妥珠单抗组，133例纳入化疗方案组，结果显示：
芦康沙妥珠单抗组客观缓解率（ORR）为 45.4%，化疗组为 12%。芦康沙妥珠单抗组中位无进展生存期（PFS）为6.7 个月，而化疗组为2.5个月，疾病进展或死亡风险降低 68%。
芦康沙妥珠单抗组中位总生存期（OS）未达到，化疗组为9.4个月，1年总生存率分别为57.8%和35.2%。
安斯泰来/辉瑞：维恩妥尤单抗
维恩妥尤单抗（备思复，PADCEV，enfortumab vedotin）是一款靶向Nectin-4的ADC药物，8月19日获得批准用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体 1（PD-L1） 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。
此次批准主要基于全球EV-301和中国EV-203试验数据。
EV-301试验结果显示：维恩妥尤单抗的总缓解率（ORR)为40.6%，疾病控制率（DCR）为71.9%，化疗组分别为17.9%和53.4%。维恩妥尤单抗的中位总生存期（OS）为12.88个月，而化疗组为8.97个月。1年总生存率分别为51.5%和39.2%。
截图源于参考资料5
EV-203试验共纳入40例患者，其中1例达到完全缓解，14例达到部分缓解。
华东医药：索米妥昔单抗
索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）是一款针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药，11月27日获得批准用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）。
此次获批主要基于III期MIRASOL 试验，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了该试验结果。共227例患者接受索米妥昔单抗，226例患者接受对照组治疗，结果显示：索米妥昔单抗组有97例患者肿瘤缩小或消失，其中13例患者达到完全缓解（CR），84例患者部分缓解（PR），85例病情稳定（SD）。对照组仅有36例患者达到部分缓解（PR），91例患者病情稳定（SD）。
索米妥昔单抗组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，对照组为4.0个月。
截图源于参考资料7
索米妥昔单抗组中位总生存期（OS）为16.5个月，而对照组为13.3个月。
截图源于参考资料7
瓴路药业/ADC Therapeutics：替朗妥昔单抗
替朗妥昔单抗是一款靶向CD19的ADC药物，12月10日获得批准用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。
在II期OL-ADCT-402-001研究中，共64例患者接受治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）为51.6%，其中15例患者达到完全缓解（CR），18例部分缓解（PR），19例病情稳定（SD）。
截图源于参考资料8
结语
这四款ADC药物的上市，为国内癌症患者带来了新的治疗希望。还有多款ADC药物正在研发，据分析，阿斯利康/第一三共的德达博妥单抗、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2）、乐普生物的维贝柯妥塔单抗等有望明年获批上市！期待这些产品的好消息。
参考资料
1.https://www.adcreview.com/the-review/antibody-drug-conjugates/what-are-antibody-drug-conjugates/
2.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2751878
3.https://translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-023-04471-2
4.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.104
5.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
6.https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/phase-iii-mirasol-trial-updated-overall-survival-results-of-mirvetuximab-soravtansine-mirv-vs.-investigator-s-choice-chemotherapy-icc-in-patie
7.https://www.bing.com/ck/a?!&&p=56ce6c052743a28a1fcb6ca33e1328f22c55f2d6d152970c6d71f2fc3515086dJmltdHM9MTczNTQzMDQwMA&ptn=3&ver=2&hsh=4&fclid=16e7598d-50d6-6a3a-21d7-4dbe519c6b9d&psq=Banerjee+S%2c+et+al.+Safety+and+efficacy+results+in+patients+who+received+dose+modifications+in+the+phase+3+MIRASOL+(GOG+3045%2fENGOT-ov55)+trial+of+mirvetuximab+soravtansine+vs+investigator%e2%80%99s+choice+chemotherapy+(ICC)+in+platinum-resistant+ovarian+cancer+(PROC)+with+high+folate+receptor-alpha+expression.+ESMO+Gynaecological+Cancers+Congress+2024%2c+Abstract+44O&u=a1aHR0cHM6Ly9jc2xpZGUuY3RpbWVldGluZ3RlY2guY29tL2VzbW8yMDI0L3B1YmxpYy9kb3dubG9hZF91cGxvYWRlZF9tZWRpYS9wZGYvNTc2Ng&ntb=1
8.https://haematologica.org/article/view/haematol.2024.284973
免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。
该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！
