“例外(紧急)放行”的前世今生

GJB 9001C-2017《质量管理体系 要求》8.6条款明确规定,“组织应对交付的产品和服务进行检验、试验,确认其符合接收准则后,方可提交顾客验收”。但是,在合同和市场环境的约束下,生产过程经常出现交货期、市场投入期临近但还未完成检验、试验的情况,怎么办呢?眼看着错过交货期和市场投入期吧,肯定不行;把状态不确定的产品和服务直接交付或投入市场吧?心里没底……

例外(紧急)放行,这是GJB 9001C-2107标准给出的解决办法。但标准的要求比较笼统,各企业因为理解不同或不够,经常会在具体操作中出现各种问题,比如:例外(紧急)放行数量太多、没有标识和记录等问题,为产品的质量埋下隐含。今天,我们就一起聊聊例外(紧急)放行那些事儿,希望对各位朋友有所裨益。

一、来源和历史

查了很多标准,也没有找到“例外(紧急)放行”的定义,我们就一起追根溯源,从这个概念的出现和发展的历史进行理解。

1.1

ISO 9001:1994的要求

ISO 9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》的4.10.2.3条款明确“如因生产急需来不及验证而放行时,应对该产品做出明确标识,并做好记录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立即追回和更换”,而标准4.10.2的内容是“进货检验和试验”,也就是说,只有在进货检验和试验中,才允许采用“紧急放行”。

标准4.10.3b)条款明确“除非有可靠追回程序时才可例外放行,但仍应执行(4.10.3a)的规定”,其中,4.10.3的内容是“过程检验和试验”,4.10.3a)要求按质量计划和/或形成文件的程序的要求,检验和试验产品。理解一下,只有在过程检验和试验中,才允许采用“例外放行”。

从标准要求可以看出:

1)紧急放行针对进货检验和试验,例外放行针对过程检验和试验,两者均不适用于最终产品的检验;

2)紧急放行和例外放行的内涵是不同的,紧急放行是由于生产急需,将未完成检验或复验的外购产品或器材经审批后投入生产,并对其质量进行控制的活动。例外放行是由于生产急需,将未能按照技术要求完成所有工作的过程产品审批后进入下一工序生产,并对其质量进行控制的活动

1.2

QJ 3049-98的要求

在ISO 9001:1994的基础上,QJ 3049-98《航天产品检验工作要求》进一步细化了例外放行和紧急放行的要求。标准5.1.1.9条款规定,凡因生产急需来不及检验,对采购产品实行“紧急放行”时,必须符合下列条件和要求:

1)办理紧急放行文件,经检验部门进行会签后,由厂(所)级主管领导批准;

2)紧急放行的器材应做好标识,保持可追溯性,并应规定解决时限;

3)器材检验人员应控制在解决时限前完成验证或复验工作;

4)当复验(验证)合格后,应追踪到器材到达工序,恢复正常放行;

5)当复验(验证)不合格时,应立即追回紧急放行器材,已生产的产品按不合格品处理;

6)紧急放行文件应按规定存档备查。

理解一下,紧急放行对应的是采购产品(敲黑板,外协产品不适用),要求审批、标识,明确解决时限并跟踪解决,复验不合格时使用该产品/器材的产品按不合格品处理。

标准5.2.2.4 过程检验例外放行的规定要求:凡未按正常工序生产,需要跨越或保留工序而例外放行继续加工时,应按下列要求实施:

1)由有关部门办理例外放行文件,经检验、工艺会签后,由厂(所)级领导批准。例外放行应规定时限,限期解决问题;

2)应对该例外放行的工序编制临时工艺规程,并签署完整;

3)质量控制卡上该工序检验暂不盖章,并记录例外放行原因和例外放行文件的编号;

4)涉及产品协调(或跨单位)的问题,应经有关部门会签;

5)例外放行的产品,在签发该产品合格证之前所有质量问题必须处理完毕,并办理了相应文件,否则检验人员有权拒绝签发合格证,并向上级报告;

6)检验人员在签发合格证时,应在例外放行的文件上记录合格证的编号;

7)例外放行文件,由检验组归档。

理解一下,例外放行对应的是过程产品,要求审批、编制临时工艺规程、质量控制卡不盖章、明确解决时限并跟踪解决。

标准5.2.2.6条款规定,零件完工检验时,需要对紧急放行、例外放行进行核对,保证相关问题已处理完毕;标准5.3.2条款规定,最终检验的基本条件要求所有质量问题(含紧急放行、例外放行)和工序超差或返修等,已按规定办理了文件手续。紧急放行、例外放行的问题已处理完毕,手续齐全、结论明确。

从这份标准要求看:

1)紧急放行针对外购产品/器材(不含外协产品),例外放行针对过程产品,两者均不适用于最终产品检验,这一点和ISO

9001:1994是一致的,可以理解,毕竟要以ISO 9001的要求为依据;

2)在ISO 9001:1994基础上提出了更为细化的要求,明确了限时解决,复验不合格以及编制临时质量工艺规程等要求;

3)设置了后续的把关环节,要求在“零件完工检验”和“最终检验”环节,对紧急放行和例外放行问题进行闭环情况检查,确保不留尾巴,这一点很关键。

1.3

GJB 1442A-2006的要求

2006年,GJB 1442A-2006《检验工作要求》发布实施,对例外放行和紧急放行也提出了明确要求,标准5.5.1.1条款“外购产品(含原材料、元器件、成品件)检验”规定:“如因生产急需来不及检验而紧急放行的外购产品,应制定相关规定,严格审批。必要时,应征得军代表(或顾客代表)的同意。对紧急放行的外购产品应作好标识和记录,以便发现有问题产品时,能立即追回和更换。对于不能追回和更换的外购产品不能使用紧急放行”。同样的,紧急放行只针对外购产品(不含外协产品),并且强化要求“对于不能追回和更换的外购产品不能使用紧急放行”。

标准5.5.3条款“生产过程/工序检验”规定:“对例外放行的产品应经批准,并有可靠的追回程序,例外放行的产品应标识并保持记录”。同样的,例外放行还是控制在过程产品的范围内,最终检验不允许使用例外放行。

从该份标准看:

1)紧急放行针对外购产品/器材(不含外协产品),例外放行针对过程产品,两者均不适用于最终产品检验,这一点没有变化;

2)对紧急放行提出了更严格的要求,对于不能追回和更换的外购产品不能使用紧急放行。

为什么外购产品/器材能够紧急放行,外协产品就不可以呢?

其实也很容易理解,外购产品都是供方成型的产品(或货架产品),供方拥有成熟的技术和质量控制措施,企业是否采购不会对供方的产品质量造成任何影响,所以出现质量问题的可能性较低,即便紧急放行,出现质量问题的概率也不高;而外协产品则不同,供方是按照企业提出的专用要求研制生产的产品,技术和质量控制措施都不够成熟,紧急放行后出现问题的概率就会高出很多,不允许紧急放行也就有情可原了。

1.4

GJB 9001B-2009的要求

在GJB 9001A-2000标准中,未出现紧急放行、例外放行的内容。在GJB 9001B-2009标准的8.2.4条款,明确要求:“当产品未完成所有要求的验证活动,需例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保追回和更换产品”。

注意,这版标准相对于以前变化就比较大了,主要包括:

1)前面的标准要求例外放行只针对“过程产品”,在B版GJB 9001标准未明确“例外放行”的适应阶段,也就是说,B版GJB 9001标准可以在产品研制生产任何阶段(包括最终产品的检验和试验)实施例外放行,相对于前面要求放宽了;

2)标准只提到了“例外放行”,没有提“紧急放行”的说法,既然例外放行适应于研制生产任何阶段,也就包括进货检验和试验了,没有再去强调两者的差异,默认“例外放行”和“紧急放行”可以相互替代了

1.5

GJB9001C-2017的要求

在GJB 9001C -2017标准中,要求调整为:“当产品和服务未完成所有要求的验证活动需要例外(紧急)放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,进行标识并保留记录,确保能追回、更换产品和服务”。

注意,C版标准在B版标准的基础上进行了优化:

1)明确把“例外放行”和“紧急放行”放在一起,不再进行区分

2)同样,各阶段(包括最终产品和服务的检验、试验)都可以进行例外放行;

3)明确了例外(紧急)放行的三个条件:① 应有两个层面的批准,即有关授权人员的批准和顾客的批准,② 进行标识和记录,防止在管理和使用中出差错,③ 一旦有问题,确保能追回产品或更换产品。

二、定义和内涵

从例外(紧急)放行的演化历史看,变化趋势是逐步放宽了要求,并且不再区分“例外放行”和“紧急放行”,在这里我们尝试着给它下一个定义。

例外(紧急)放行:由于生产或交付急需,将未完成所有要求验证的产品经审批后投入生产或交付,并对其质量进行控制的活动。

这个定义基本可以涵盖GJB 9001C-2017的相关要求:

1)例外(紧急)放行是由于生产或交付急需,急于投放市场也可以视为交付的一种形式;

2)未完成所有要求的验证,是针对策划而言的,验证活动包括:检验、试验等,未完成的一定是验证活动,而不能涉及生产加工、装配、调试等相关内容;

3)经审批包括履行两种审批,一是按规定审批,二是征得顾客同意;

4)对质量进行控制包括标识、保留记录,确保能追回、更换产品和服务等活动,当然,还可以包括限期解决,检查遗留问题的完成情况等。

上面提到,GJB 9001C-2017和GJB 1442A-2006都是现行的军标,GJB 9001又在附录C中引用了GJB 1442,是否可以理解为GJB 9001C-2017本身存在矛盾呢?我们究竟应该按照哪种方式进行控制呢?

先说“矛盾”的问题,GJB 9001C-2017附录C引用的61份军标,同样是需要遵守的,但8.6条款引用的军标为GJB 1442-1992《检验工作要求》,而不是上文提到的GJB 1442A-2006《检验工作要求》,而在1992版的GJB 1442中,是没有例外(紧急)放行的相关要求的,所以,从GJB 9001C-2017本身要求来讲是一致的,不存在矛盾。

究竟应该执行哪个标准,个人建议,优先实施更为严格的军标,即GJB 1442A-2006,可在外购产品、过程检验(试验)中实施例外(紧急)放行,严格控制在外协产品、最终产品检验(试验)中实施例外(紧急)放行的数量;如确需在外协产品、最终产品检验(试验)中实施例外(紧急)放行,除严格落实GJB 9001C-2017相关要求外,必须再做好两点:一是明确解决时限并限期解决,二是在研制生产或管理流程中设置把关节点,确保例外(紧急)放行不留隐患。

三、关注的问题

例外(紧急)放行虽然难以避免,但它终归对生产、技术、质量管理等有不利影响,若对其失去控制,则必然会影响到产品质量,所以必须对例外(紧急)放行持慎重态度,要权衡其利弊关系,如果例外(紧急)放行后可能造成较大损失或难以控制,则不允许例外(紧急)放行。在实施例外(紧急)放行时需要关注以下几个方面。

3.1制定不能例外(紧急)放行的准则

因为例外(紧急)放行存在一定程度的风险,为了将风险控制在可接受范围内,各企业需要根据自身情况和产品特点明确不能实施例外(紧急)放行的产品,通常包括:

1)法律法规不允许例外(紧急)放行的产品,例如压力容器,在检验和试验活动未全部进行或未得到合格证据之前,任何组织不得借口已经过有关授权人员或顾客的批准,而向顾客交付压力容器;

2)放行后的产品可能存在由于未完成工作而未能发现的隐患,该隐患将造成其他产品的损坏或危及人身安全,比如建筑业中的水泥和钢筋;

3)放行后的产品不可追溯;

4)不可拆卸的连接件,追回更换后影响产品质量或需做大量试验的产品;

5)关键特性未经过检验或试验的产品;

6)其余在技术文件或质量保证文件中禁止的情况。

3.2例外(紧急)放行不能滥用

采取例外(紧急)放行,是为了满足合同和市场条件的约束,绝不是为了使未经检验合格的产品例外转序合法化,冲击和削弱严格质量把关的职能。所以,例外(紧急)放行只能是特例,不是常态,其数量应该很少,如果太多的话,企业质量管理水平和产品质量都会遭到质疑。

另一方面,一定要搞清楚造成例外(紧急)放行的根本原因,不能用例外(紧急)放行的做法掩盖其他问题。比如,例外(紧急)放行究竟是合同/市场要求客观上就不合理,还是因为项目执行不合理导致的,前者是可以接受的,对于后者,如果不优化项目/产品研制生产流程,这种例外(紧急)放行的情况就会再次出现。

3.3例外(紧急)放行要可追回

实行例外放行的产品,必须是可拆卸的零部件,并应对其作出明确的标识,作好记 录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立即追回和更换。不能拆卸,不能确保追回的产品不得例外放行。

3.4例外(紧急)放行要在后续流程中有把关环节

QJ 3049-98《航天产品检验工作要求》规定,采购器材可以紧急放行,过程产品可以例外放行,两者均需要明确解决时限,在零件完工检验和产品最终检验时,对两者的处理情况进行把关,确保两者顺利闭环。所以,一定要在例外(紧急)放行后,在研制生产流程中设置后续把关节点,不能在后续流程中设置把关节点的,要单独进行跟踪。敲黑板,之所以不建议在最终产品检验(试验)时实施例外(紧急)放行,是因为在研制生产流程中已无后续把关节点,必须单独跟踪后续闭环情况,容易遗漏而造成质量风险。

军品明确了例外(紧急)放行的要求,那么,民品怎么办呢?GB/T

19001-2016的8.6条款也明确规定“除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务”。意思是,只要有授权人员的批准,顾客的批准,就可以例外(紧急)放行产品和服务。

五、最后的话

例外(紧急)放行是指未完成检验、试验等验证的产品经审批后投入生产或交付客户,并对其质量进行控制的活动。例外(紧急)放行是为了满足合同要求或市场需求采取的应急措施,不应该成为常态,更不应该成为掩盖其他问题的遮羞布。要在例外(紧急)放行后续设置把关节点,确保前期遗留问题的彻底解决,有效控制质量风险。以上内容很多为个人观点,如有不妥之处,敬请各位朋友批评指正。


参考文献:

1)空间推进《质量与产品保证 | 紧急放行和例外放行》

2)戴吾善《专家视角 | 关于『例外(紧急)放行』的一些体会和感想》

3)洪士禄《紧急放行控制》

©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
  • 序言:七十年代末,一起剥皮案震惊了整个滨河市,随后出现的几起案子,更是在滨河造成了极大的恐慌,老刑警刘岩,带你破解...
    沈念sama阅读 215,133评论 6 497
  • 序言:滨河连续发生了三起死亡事件,死亡现场离奇诡异,居然都是意外死亡,警方通过查阅死者的电脑和手机,发现死者居然都...
    沈念sama阅读 91,682评论 3 390
  • 文/潘晓璐 我一进店门,熙熙楼的掌柜王于贵愁眉苦脸地迎上来,“玉大人,你说我怎么就摊上这事。” “怎么了?”我有些...
    开封第一讲书人阅读 160,784评论 0 350
  • 文/不坏的土叔 我叫张陵,是天一观的道长。 经常有香客问我,道长,这世上最难降的妖魔是什么? 我笑而不...
    开封第一讲书人阅读 57,508评论 1 288
  • 正文 为了忘掉前任,我火速办了婚礼,结果婚礼上,老公的妹妹穿的比我还像新娘。我一直安慰自己,他们只是感情好,可当我...
    茶点故事阅读 66,603评论 6 386
  • 文/花漫 我一把揭开白布。 她就那样静静地躺着,像睡着了一般。 火红的嫁衣衬着肌肤如雪。 梳的纹丝不乱的头发上,一...
    开封第一讲书人阅读 50,607评论 1 293
  • 那天,我揣着相机与录音,去河边找鬼。 笑死,一个胖子当着我的面吹牛,可吹牛的内容都是我干的。 我是一名探鬼主播,决...
    沈念sama阅读 39,604评论 3 415
  • 文/苍兰香墨 我猛地睁开眼,长吁一口气:“原来是场噩梦啊……” “哼!你这毒妇竟也来了?” 一声冷哼从身侧响起,我...
    开封第一讲书人阅读 38,359评论 0 270
  • 序言:老挝万荣一对情侣失踪,失踪者是张志新(化名)和其女友刘颖,没想到半个月后,有当地人在树林里发现了一具尸体,经...
    沈念sama阅读 44,805评论 1 307
  • 正文 独居荒郊野岭守林人离奇死亡,尸身上长有42处带血的脓包…… 初始之章·张勋 以下内容为张勋视角 年9月15日...
    茶点故事阅读 37,121评论 2 330
  • 正文 我和宋清朗相恋三年,在试婚纱的时候发现自己被绿了。 大学时的朋友给我发了我未婚夫和他白月光在一起吃饭的照片。...
    茶点故事阅读 39,280评论 1 344
  • 序言:一个原本活蹦乱跳的男人离奇死亡,死状恐怖,灵堂内的尸体忽然破棺而出,到底是诈尸还是另有隐情,我是刑警宁泽,带...
    沈念sama阅读 34,959评论 5 339
  • 正文 年R本政府宣布,位于F岛的核电站,受9级特大地震影响,放射性物质发生泄漏。R本人自食恶果不足惜,却给世界环境...
    茶点故事阅读 40,588评论 3 322
  • 文/蒙蒙 一、第九天 我趴在偏房一处隐蔽的房顶上张望。 院中可真热闹,春花似锦、人声如沸。这庄子的主人今日做“春日...
    开封第一讲书人阅读 31,206评论 0 21
  • 文/苍兰香墨 我抬头看了看天上的太阳。三九已至,却和暖如春,着一层夹袄步出监牢的瞬间,已是汗流浃背。 一阵脚步声响...
    开封第一讲书人阅读 32,442评论 1 268
  • 我被黑心中介骗来泰国打工, 没想到刚下飞机就差点儿被人妖公主榨干…… 1. 我叫王不留,地道东北人。 一个月前我还...
    沈念sama阅读 47,193评论 2 367
  • 正文 我出身青楼,却偏偏与公主长得像,于是被迫代替她去往敌国和亲。 传闻我的和亲对象是个残疾皇子,可洞房花烛夜当晚...
    茶点故事阅读 44,144评论 2 352

推荐阅读更多精彩内容