《肺癌MRD的检测和临床应用共识》

2021年3月肺高论坛上最终达成了“肺癌MRD的检测和临床应用共识”。

——肺癌分子(微小)残留病灶(MRD)的检测和临床应用共识

共识一:MRD的概念

1、肺癌分子残留病变,指的是经过治疗后,传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现,但通过液体活检发现的癌来源分子异常,代表着肺癌的持续存在和临床进展可能;
2、肺癌分子异常:指的是在外周血可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA,包括肺癌驱动基因或其他的Ⅰ/Ⅱ类基因变异。

共识二:MRD检测的基本技术要求

1、MRD检测的基本技术,包括Tumor-informed assays(个体化定制)和 Tumor agnostic assays( NGS panel和多组学技术),目前均处在探素阶段,需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值;
2、采用二代测序技术(NGS),所选的多基因 panel中必须覆盖患者Ⅰ/Ⅱ类基因变异,基本技术标准是可稳定检出丰度≥0.02%的ctDNA;
3、驱动基因阳性的非小细胞肺癌,MRD的分子panel应包括该驱动基因;
4、MRD评估报告中必须包括cfDNA丰度, ctDNA丰度,所检测基因VAF值;
5、需要建立针对免疫治疗的MRD标准。

共识三:可手术早期肺癌MRD的应用

1、早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后,MRD阳性提示复发风险高,需进行密切随访管理。建议每3~6个月进行一次MRD监测;
2、建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围术期临床试验,尽可能提供围术期精准治疗方案;
3、建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用。

共识四:局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用

1、局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者,建议检测MRD,有助于判断预后和制定进一步的治疗策略;
2、建议开展基于MRD的化放疗后现固治疗的临床试验,尽可能提供精准的巩固治疗方案。

共识五:晚期非小细胞肺癌MRD的应用

1、晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究;
2、晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者,建议检测MRD,有助于判断预后和制定进一步的治疗策略;
3、建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究,尽可能延长完全缓解持续时间,使患者能最大获益。

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