# 化疗方案优化之减法，40954研究
局部晚期胃癌患者可从术前术后联合化疗中获益，尽管只有不到 50% 的患者可以接受术后化疗。我们在一项具有严格术前分期和手术切除指南的 III 期试验中检验了纯术前化疗的价值。
患者和方法：胃或食管胃交界处局部晚期腺癌（AEG II 和 III）患者被随机分配接受术前化疗，随后进行化疗。通过手术或单独手术。为了以 80% 的功效检测中位生存期从单纯手术的 17 个月到新辅助的 24 个月的改善，需要 282 次事件。
结果：在 144 名患者被随机分配 (72:72) 后，该试验因招募不良而停止； 52.8% 的患者肿瘤位于胃的近三分之一，包括 AEG II 型和 III 型。国际抗癌联盟新辅助化疗后 R0 切除率为 81.9% 66.7% 仅接受手术 (P = .036)。仅手术组比新辅助组有更多的淋巴结转移（76.5% vs 61.4%；P = .018）。新辅助治疗组的术后并发症更为常见（27.1% vs 16.2%；P = .09）。在中位随访 4.4 年和 67 例死亡后，无法显示生存获益（风险比，0.84；95% CI，0.52 至 1.35；P = .466）。
结论：该试验显示 R0 切除显着增加率，但未能证明生存益处。可能的解释是统计功效低、包括 AEG 在内的近端胃癌发生率高和/或单独根治性手术后的结果比预期的要好，因为手术质量高，切除了周围区域以外的区域淋巴结（腹腔干、肝韧带，a. lienalis 处的淋巴结；D2)。
{Kang, 2021 #1724}
