“阳光工程”阶段性数据显示:乙肝孕妇产后是临床治愈的好时机

编者按:第74届美国肝病研究学会年会(AASLD 2023)将于当地时间2023年11月10日 - 14日在美国波士顿召开。

中国孕妇HBV流行率为6.64%。慢乙肝孕妇产后易出现肝炎发作,机体免疫被激活,有利于抗病毒治疗以追求临床治愈。在本次AASLD2023大会摘要中公布了慢性HBV感染产妇干扰素疗效研究——“阳光工程”的阶段性数据,慢乙肝孕妇产后经聚乙二醇干扰素α-2b(Peg-IFNα-2b)单药或联合治疗可获得超过40%的HBsAg清除率,肝霖君与大家分享最新数据。



研究方法

本研究(ChiCTR 2200058096)纳入妊娠期接受TDF治疗或初治、HBsAg ≤ 3000 IU/mL的产后人群,所有患者在分娩后接受至少48周的Peg-IFNα-2b治疗。主要研究终点为治疗结束时的HBsAg清除率,同时收集临床和实验室数据以及不良事件(AEs)。




研究结果

共纳入42例HBV感染的产后妇女,其中一半在妊娠期已接受TDF治疗。患者平均年龄为32.4(± 3.4)岁,38例(90.5%)为HBeAg阴性。产后Peg-IFNα-2b的平均治疗时间为9.4(± 4.3)个月。

截至目前,共34例(81.0%)患者完成治疗。治疗结束时,41.2%14/34)的患者获HBsAg清除,35.3%12/34)的患者获HBsAg血清学转换。HBsAg清除的中位治疗时间为24.5(14.5 - 39.5)周,获HBsAg血清学转换患者的中位HBsAb水平为339.3(107.2 - 633.2)IU/mL。

实现HBsAg清除患者的基线中位HBsAg水平显著低于未清除患者(271.6 IU/mL vs. 956.9 IU/mL,P= 0.002),12周和24HBsAg相比基线的降幅显著高于未清除患者(99.8% vs. 43.0%,P= 0.000;100% vs. 70.1%,P= 0.000),两组基线ALT和HBV DNA水平无明显差异。90.0%(9/10)基线HBV DNA阳性患者在治疗结束时转为HBV DNA阴性。2例因甲状腺功能异常、1例因血小板减少而终止Peg-IFNα-2b治疗。

34例完成治疗产后妇女的基线和治疗期间特征



研究结论

Peg-IFNα-2b单药或联合TDF治疗低HBsAg水平的产后妇女可实现较高的HBsAg清除率,基线HBsAg水平和治疗第12/24周的HBsAg降幅可预测治疗结束时的HBsAg清除率。


参考文献:

Guo Y, Jiang L, Liu M,et al. Efficacy and Safety of Pegylated Interferon alpha-2b in HBV postpartum women with Low HBsAg Levels: an Exploratory Study in Southwest China. AASLD2023, Abstract (1413-C).

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