编者按：第74届美国肝病研究学会年会（AASLD 2023）将于当地时间2023年11月10日 - 14日在美国波士顿召开。中国首个针对儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的大型真实世界研究——“萌芽”项目截止2023年9月已成功入组1186例，其中300多例患儿完成48周治疗。菊梅医生集团张鸿飞教授团队在AASLD2023大会摘要中公布了“萌芽”项目的最新阶段性数据，展示了基于PEG IFNα的联合治疗策略在提升慢乙肝儿童临床治愈中的价值。肝霖君与大家分享最新数据。
研究背景
在中国，约30% - 50%的HBV感染源自母婴传播，近200万儿童为HBsAg阳性。儿童感染HBV后若不及时治疗，不仅影响儿童的健康成长，且具有显著的疾病进展风险，可能会造成更大的成人乙肝群体。“萌芽”项目旨在探讨不同抗病毒策略对HBV感染儿童的疗效和安全性。
研究方法
这是一项在中国开展的多中心真实世界研究（NCT05792761），纳入儿童慢性乙型肝炎初治、NA经治以及ALT正常的三类患儿，患者年龄为3 - 18岁、HBsAg阳性、根据本人或监护人意愿接受NA单药或联合聚乙二醇干扰素α-2b（PEG IFNα-2b）治疗96周。对2023年4月13日前完成至少48周治疗的患者数据进行了分析。
研究结果
共197例符合入排标准并完成48周治疗的儿童纳入分析（NA单药治疗组，n = 13；PEG IFNα-2b联合治疗组，n = 184）。所有患者的平均年龄为7.7岁，56.9%为男性，89.8%为HBeAg阳性，90.3%为HBV DNA阳性。基线平均HBsAg、HBV DNA和HBeAg水平分别为3.59、6.14 log10 IU/mL和2.48 log10 COI。50.8%（100/197）的患者为初治患者。
总人群的基线特征
总人群中，PEG IFNα-2b联合治疗组和NA单药组48周的HBsAg清除率分别为25.0%和7.7%；初治患者中，PEG IFNα-2b联合治疗组和NA单药组48周的HBsAg清除率分别为30.1%和0%。治疗期间两组患者的平均HBsAg水平均逐渐下降，但联合治疗组的降幅明显更大，48周总人群和初治患者的平均HBsAg降幅分别达1.6、1.8 log10 IU/mL。总人群中PEG IFNα-2b联合治疗组和NA单药组48周的HBeAg清除率分别为19.6%和0%，HBV DNA阴转率分别为71.2%和66.7%；初治患者中，PEG IFNα-2b联合治疗组和NA单药组48周的HBeAg清除率分别为22.1%和0%，HBV DNA阴转率分别为67.1%和60.0%。单药或联合治疗的耐受性均良好。
A. 各组48周应答率B.各组平均HBsAg水平随时间的变化
研究结论
HBV感染儿童经PEG IFNα-2b联合治疗相比NA单药治疗可实现更高比例的HBsAg和HBeAg清除，两组间的HBV DNA阴转情况相似。以PEG IFNα为基础的抗病毒治疗可帮助慢乙肝儿童更好地追求临床治愈。
参考文献：
Zhang HF, Zhang H, Ouyang WX,et al. The efficacy of antiviral therapy for HBV-infected children: A multicenter real-world study (Sprout Project) - an interim analysis. AASLD2023, Abstract (1449-C).
