AI不能代替药物临床试验伦理审查，原因主要有以下几点：
伦理判断的复杂性
伦理审查涉及到对人的生命健康、尊严、权利等多方面的考量，这些判断需要综合考虑社会文化、道德观念、法律规定等多种因素，具有很强的主观性和情境性。AI缺乏人类的情感、价值观和道德直觉，难以对复杂的伦理问题做出全面、准确的判断。例如在判断药物试验对受试者的风险是否合理时，AI无法像人类伦理专家那样设身处地地从受试者的角度去感受和权衡。
缺乏自主性和灵活性
伦理审查过程中可能会遇到各种意想不到的情况和问题，需要审查人员根据具体情况进行灵活处理和判断。AI是基于预设的算法和模型运行的，缺乏自主性和创造性，难以应对审查过程中出现的各种复杂、多变的情况。当遇到新的、罕见的伦理问题时，AI可能无法给出合理的解决方案。
数据和算法的局限性
AI的学习和判断依赖于大量的数据，但数据可能存在不完整、不准确、有偏差等问题，这可能导致AI的分析和判断出现错误。而且，AI算法也可能存在缺陷或漏洞，影响其对伦理问题的识别和评估。比如，如果数据集中关于特定人群的信息不足，AI可能无法准确评估药物试验对该人群的伦理影响。
法律和监管要求
目前，各国的法律和监管机构都明确规定药物临床试验伦理审查必须由具备专业知识和资质的人类伦理委员会或审查机构来进行。这是为了确保审查的权威性和可靠性，保障受试者的合法权益。在法律框架未改变之前，AI无法取代人类在伦理审查中的法定地位。 不过，AI可作为辅助工具，帮助提高审查效率、识别潜在问题。
