2024圆满收官丨新宇智慧携手明捷医药共襄盛举——原料药出海策略全国巡回沙龙·南京站精彩回顾！
12月26日，“2025药学 CMC 整体研究策略全国巡回沙龙·原料药出海策略系列”活动在南京成功举办，此次活动由明捷医药主办，新宇智慧科技有限公司协办。明捷医药与新宇智慧强强联合，共同搭建了行业交流平台，推动了中国医药原料药出海的进程。
活动采用线下闭门会与线上直播相结合的形式，吸引了上下游产业链众多行业专家和代表企业参与。大家共同探讨药学 CMC 整体研究策略，为原料药出海出谋划策，推动中国医药行业开拓新的发展路径，助力中国药品在全球实现高质量发展。
在当前全球复杂多变的环境下，“出海”成为医药行业的热门话题。本次活动邀请了众多业内资深专家，旨在剖析原料药出海面临的挑战与机遇，分享实战经验和创新思维模式。新宇智慧与明捷医药作为行业的积极推动者，始终致力于搭建分享平台，促进知识交流与创新思维碰撞，共同为中国医药行业的国际化进程贡献力量。
活动期间，七位行业权威专家就原料药出海的相关策略和技术进行了精彩纷呈的演讲与讨论。他们分别从政策法规、市场趋势、技术创新等多个维度出发，为参会者带来了深刻洞察与宝贵建议。其具体议题包括：中美现场核查关键差异与合规策略的详细阐述；QbD策略在原料药工艺研发中的实施与优化；国内外原料药备案的监管法规差异及CEP/ASMF等备案流程；全球主流市场下系统性无菌保障策略的剖析；创新药中美沟通交流的法规要求与技术挑战的解读；探讨药物晶型研究在新药开发与仿制药质量控制中的关键作用；以及中美欧药品市场中基因毒与亚硝胺杂质法规的最新进展与相关发布案例。
新宇智慧作为资深的语言服务商、药企国际化的得力助手，就药企出海途中面临的几大核心挑战——中美现场核查的标准差异、质量源于设计（QbD）策略在原料药工艺研发中的有效运用，以及原料药、辅料及包装材料的国际注册备案流程，进行了深入且专业的探讨与解析。新宇智慧在生命科学等领域积累了深厚的专业知识，在医药国际化等多个行业展现出其深厚的行业洞察力和技术创新力。凭借先进的技术平台和丰富的项目管理经验，新宇智慧与全球多家公司建立了长期稳定的合作关系，赢得了广泛的认可和信赖。
未来，新宇智慧将继续依托其全球化的语言服务网络、先进的AI技术平台及专业的数据处理能力，携手更多行业伙伴共同探索原料药出海的新路径、新机遇，以科技创新为驱动，以合作共赢为目标，共同书写中国医药行业国际化的新篇章。
