SDTM变量角色(ROLE)进阶之时间变量

接上文,SDTM变量角色(ROLE)初级,时间变量共有大概几类,总结起来是下面几个系列

1、DTC系列:—DTC,—STDTC,—ENDTC

此类变量比较常见不在赘述。

2、DY系列:—DY,—STDY,—ENDY,—DUR

其中—DUR是—STDTC和—ENDTC的时间差,而剩下的DY都是和RFSTDTC做差得到的日期差。如果RFSTDTC的日期比较早,或日期相等,则日期差要+1,如果RFSTDTC比较晚,则不用+1

3、锚点系列:—TPTREF,—RFTDTC

在TPT系列中,需要一个时间点作为锚点。TPTREF提供这个锚点的文字描述,RFTDTC提供这个锚点的具体时间(ISO8601)

4、TPT系列:—TPT,—TPTNUM,—ELTM,—STTPT,—ENTPT

TPT系列会锚定一个时间点,并记录该观测与这个时间点之间的距离。其中—TPT,—TPTNUM,—ELTM 往往是同时出现的,无论是TPTNUM还是ELTM都是TPT的另一种描述方式。因为TPTNUM不一定等于数值型时间差,它也可能是单纯的序号,所以需要ELTM来标准化TPT所表示的时间差。

5、RFTPT系列:—ENRTPT,—STRTPT

RFTPT系列的变量取值可以为 “BEFORE”,“ONGOING” ,“COINCIDENT",“AFTER” 。它所锚定的是时间点,这个时间点和4中TPT系列所锚定的时间点是一样的。

6、RF系列:—ENRF,—STRF

        该系列目前来说只存在于干预类和事件类的域中,在AE,CM,CE,MH,AG,SU中出现。RF类的变量取值为“BEFORE”,“AFTRE” ,“DURING”等取值。值得一提的是,“AFTER”的意思不是在RFSTDTC之后,而是指的在RFENDTC之后结束。这一点可能和3.2版本不一样,3.2中是用ONGOING来表示这个意思的。

与5不同,这个取值是针对一个明确的时间段的,这个时间段就是DM域当中,RFSTDTC和RFENDTC之间的时间段。ENRF和STRF表示的是,访视结束时间还是开始时间,与这个时间段的关系。尽管受控术语里有COINCIDENT和ONGOING这样的取值,但实际上这些取值是不能用的,因为这些值都是针对时间点而不是时间段的。另外对应STRF来说,一般不会取到“AFTER”,因为干预和事件类的开始时间一般不会在RFENDTC之后出现。

7、VISIT系列:VISIT,VISITNUM,VISITDY

此类变量比较常见不在赘述。

8、ELEMENT系列:EPOCH,TAETORD

此类变量比较常见不在赘述。

9、EVLINT:

该变量用来指定评估间的时间间隔。

SDTM变量角色(ROLE)进阶之修饰语

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