现场验收测试（SAT）可以帮助我们确认系统是否达到我们期望或者是我们需要的水准。SAT的主要目的是给系统的整体合规性做一个全局性的评价，来保证系...

很多人经常会把fda的483表格和警告信混为一谈。那么两者的共同点显而易见，都是FDA签发,通常是在针对生产企业的监管核查以后发出的报告。 Fd...

如今的FDA核查越来越难以应对，因为FDA已经给医药公司发了很多警告信。那么下面是一些小贴士，可以让我们更加合理的对待FDA的核查。 1.在核查...

随着药物临床试验日趋严格，FDA也越来越爱飞行检查——不给准备时间，来看看药企的质量到底咋样。 一个风和日丽的早上，习惯性的刷开公司的门禁，啃着...