发简信
IP属地：江苏
-
0903章节变化对比-胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪适配领域一、0903 不溶性微粒检查法 对比表 二、胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪的技术优势与新版药典的适配性 胤煌科技研发的显微计数法不溶性微粒分...
-
滴眼液中的颗粒分析：胤煌科技全自动显微计数法技术在眼用溶液中的应用滴眼液作为直接作用于眼部的制剂，其质量安全与眼部健康息息相关。眼部黏膜极为敏感，若滴眼液中含有不溶性微粒或异物，可能引起眼部刺激、炎症反应，严重...
-
2025 版中国药典 9016 注射剂可见异物控制：药企的应对与胤煌科技的适配2025版中国药典9016注射剂可见异物控制指导原则深度解读与药企应对策略 一、指导原则背景与核心升级 2025版中国药典新增《9016注射剂可...
-
医疗器械微粒污染检测方法从传统光阻法到全自动显微计数法
一、引言 （一）研究背景与意义 医疗器械微粒污染可引发血栓、炎症等严重临床风险，精准检测是保障产品安全的核心环节。传统光阻法在复杂样品检测中存在...
-
2025版中国药典规定所有注射剂需做不溶性微粒检测的原因
在医疗领域，注射剂的安全使用至关重要。2025 版药典做出了一项重要规定：所有注射剂都需要进行不溶性微粒检测。这一规定的背后，有着诸多深层次的原...
-
全自动显微计数法微粒分析仪在高风险介入治疗医疗器械研发生产企业项目申报生产放行过程中的必要性
随着医疗技术的进步，高风险介入治疗医疗器械（如心血管支架、神经介入导管等）的研发与生产对质量控制提出了前所未有的严苛要求。微粒污染作为影响医疗器...
-
为何注射用橡胶塞不溶性微粒检测方法中显微计数法显著优于光阻法
一、胶塞颗粒与水的物理不相容性导致分布不均 1. 颗粒疏水性与聚集倾向 橡胶塞材质（如丁基橡胶）具有疏水性，清洗过程中脱落的微粒易因表面张力形成...
-
2025版药典发布浅谈显微计数法不溶性微粒检查仪迎来的新机遇
特大喜讯！医药行业翘首以盼的 2025 版《中国药典》已于 3 月 25 日正式颁布，这一权威性行业宝典将于 10 月 1 日起全面施行，其影响...
-
显微计数法不溶性微粒仪对比光阻法的优势有哪些
在药品质量控制的关键环节—— 不溶性微粒检测领域，选择合适的检测仪器，无疑是确保药品安全性与有效性的重要前提。目前，显微计数法不溶性微粒仪...