胤煌科技

在制药行业中，玻璃瓶（包括安瓿瓶和西林瓶）作为非肠道用药注射剂的主要容器，其质量直接关系到用药安全。玻璃容器并非完全惰性，它可能被不同溶液介质侵蚀，在生产灌装过程中可能引入玻...

胤煌科技

盐酸多柔比星脂质体注射剂不溶性微粒检测案例分析：显微计数法的必要性与应用优势 盐酸多柔比星脂质体注射液是一种广泛使用的抗癌药物，主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、胃...

胤煌科技

显微计数法不溶性微粒分析技术：从PDG《Q-09》通则到实践应用 微观颗粒，关乎药品安全与疗效大计。 在药品质量控制领域，不溶性微粒的控制直接关系到药品的安全性与有效性。近年...

胤煌科技

YH-FIPS-10流式动态图像法微粒分析仪：全视角颗粒分析系统，赋能研发与生产的每一个环节 在当今高端制造与科学研究中，对颗粒的认知已不再局限于“大小”和“浓度”，而是深入...

胤煌科技

在注射剂质量控制领域，不溶性微粒和可见异物作为两类关键物理污染物，直接关系到临床用药的安全性。2025版《中国药典》的颁布实施，对这两类物质的检测标准和控制要求进行了重要修订...

胤煌科技

胤煌科技YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪的应用与分析 乳剂注射剂（如脂肪乳、载药乳剂）因具有缓释、靶向等优势，广泛应用于抗肿瘤和抗感染治疗。然而，其乳白色浑浊...

胤煌科技

夫西地酸软膏作为外用抗生素，通常具有抗菌消炎、抑制细菌蛋白合成、治疗皮肤细菌感染、缓解局部红肿疼痛以及预防感染扩散等功效和作用。夫西地酸乳膏可通过抑制细菌蛋白质的合成，阻止细...

胤煌科技

一、不溶性微粒的定义与危害 1.定义：注射剂中非故意存在的可移动不溶性异物（气泡除外），需通过严格检测控制。 2.健康风险：微粒进入人体后无法代谢，可能导致血管堵塞、炎症反应...

胤煌科技

不溶性微粒/可见异物检查，是制药行业质量检查的一个重要项目。不溶性微粒（尤其是粒径≥25μm的微粒）可引发血管栓塞、组织坏死及肺动脉高压，而10–25μm微粒易沉积于肺毛细血...

胤煌科技

一、0903 不溶性微粒检查法 对比表 二、胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪的技术优势与新版药典的适配性 胤煌科技研发的显微计数法不溶性微粒分析仪可以满足2025新版药典需...

胤煌科技

滴眼液作为直接作用于眼部的制剂，其质量安全与眼部健康息息相关。眼部黏膜极为敏感，若滴眼液中含有不溶性微粒或异物，可能引起眼部刺激、炎症反应，严重时甚至会导致角膜损伤和视力下降...

胤煌科技

2025版中国药典9016注射剂可见异物控制指导原则深度解读与药企应对策略 一、指导原则背景与核心升级 2025版中国药典新增《9016注射剂可见异物控制指导原则》，首次将可...