全球投行Torreya按市值发布《全球1000强药企报告》——提供了2020年全球制药行业的概括,并将其与2015年的行业进行了比较。 全 球 ...
关注我的公众号【一线临研人】,一路同行,研行致远 导语 · 临床试验注册,是必须要完成的吗?不完成会怎样?· 这种制度是怎么发展来的?· 注册号...
起草专家和审核专家 起草专家(以拼音首字母排序) 白 楠 中国人民解放军总医院 曹 玉 青岛大学附属医院 陈晓云 上海中医药大学附属龙华医院 樊...
编者按自2017年加入ICH,药监部门除了发布海量指南,在学术期刊上也频频发表观点,总结中国临床试验在统计、管理、安全等方面的问题,以及相应的审...
小编旁白CFDI核查老师强力发文,对药物临床试验中AE的相关问题从4大方面详细总结:···AE的定义、收集、分级及其与试验用药品的相关性···A...
现将药物警戒活动中与临床研究相关的SUSAR和DSUR报告,以及上市后的PSUR和PBRER报告有关要求进行梳理对比,供行业参考。王海燕 ...
临床试验中那些大家常用的,但又傻傻分不清楚的相似术语,小编帮助大家把它们都分类整理好啦!快来一起学习吧! 有关公司、职位以及协会 SMO...
首先问大家一个小问题:红霉素软膏的给药途径,是局部给药还是经皮给药?答案在文末揭晓~ 在临床试验电子数据采集系统EDC中的合并用药页面,...
最近医药圈最重磅的消息,莫过于国家市场监督管理总局2020年3月30日公布的新版《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)。 小编...