历经约6年研发时间，11月17日，据诺和诺德中国官网公告，诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）正式在中国上市，为中国超重和肥胖症患者提供治疗选择。这款被期待已久的“减肥神药”一经上市，市场反响火爆。不论是美团、京东等电商平台，还是北京、上海、广州、深圳、杭州等多个城市的民营门诊，均出现了药品供不应求的现象，其关键词搜索热度倍增。诺和盈的上市，恰逢国家启动“体重管理年”的政策东风，以及临床首部肥胖症诊疗权威指南发布。与此同时，国内多款司美格鲁肽仿制药也进入研发冲刺阶段，未来减重药品市场竞争将更加激烈。来源:诺和诺德官网“体重管理年”启动，超重和肥胖被定义为重大公共卫生问题当前，肥胖已成为威胁我国居民健康的核心问题。 根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》，我国18岁及以上居民超重率为34.3%、肥胖率为16.4%。其中，18~44岁、45~59岁和60岁及以上居民肥胖率分别为16.4%、18.3%和13.6%。这部分庞大人群正面临着较高的过早死亡及多种慢性非传染性疾病的风险，如2型糖尿病、脑卒中、冠心病、高血压等。而根据《中国居民肥胖防治专家共识》，到2030年，中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元，约占全国医疗费用总额的21.5%。因此，为了降低医疗卫生费用，缓解医疗支出压力，防治肥胖刻不容缓。在普遍的健康风险与医疗卫生支出加剧的双重压力下，国家在政策层面上对肥胖症这一慢性疾病防治高度关注。 今年6月26日，恰逢国家药品监督管理局批准诺和盈在中国的上市申请的次日，国家卫生健康委联合教育部、体育总局、国家中医药局等16部门，发布了《“体重管理年”活动实施方案》（下简称《方案》）。当日，相关新闻发布会上国家卫健委领导表示，超重问题、肥胖问题是重大的公共卫生问题，亟需加强干预，予以改善。上述《方案》提出，力争通过三年左右时间，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面逐渐形成，部分人群体重异常状况得以改善。10月17日，我国首部肥胖症诊疗权威指南—《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，基于现有临床证据和肥胖症诊治相关的多学科专家共识，对肥胖症的病因学、流行病学、定义、诊断、评估、治疗方式以及多学科协作诊疗模式进行了系统性阐述，以指导各级医疗机构从业人员的临床工作。在政策倾斜、医学指南支持与广阔需求背景下，国内减重药物市场必将经历新一轮扩张热潮。 单支价格2000元左右，或帮助临床规范药物安全使用作为全球首个且唯一用于长期体重管理的周制剂，诺和盈一经上市便获得肥胖患者群体、医疗界与医药界的广泛瞩目。从作用机制上来看，诺和盈的主要活性成分是司美格鲁肽，即胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。此前，诺和诺德已凭借降糖版司美格鲁肽——诺和泰®打入中国市场，诺和盈则是诺和诺德上市的减重版司美格鲁肽。 根据Ⅲ期临床试验结果，诺和盈可以实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并带来减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等多重健康获益。值得注意的是，在诺和盈此次获批之前，国内有不少超重患者超适应症用药，将诺和泰用于减重治疗，此举也给临床医生带来困扰。诺和盈上市后，或将帮助规范超重和肥胖症患者安全用药问题。诺和盈同样有严格的使用指征。使用者需初始BMI大于等于30kg/m2（肥胖）；或在27kg/m2至30kg/m2（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。来源:unsplash从各大电商平台检索可以发现，诺和盈的单支价格约在1630元至2706元不等，1.5ml（0.68mg/ml）一支。诺和诺德表示，为了提升药物的可及性，将根据肥胖症患者的分布进行多渠道布局，包括公立医院、私立医院和药店渠道。此外，公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网，销售价格将参考省挂网价格。 不过，目前减重药仍属于消费医疗领域，医保尚未覆盖，主要靠个人自付。根据国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定，有8类药物不能医保报销，包括增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品。 诺和盈成为业绩增长“核心引擎”，减重药物市场竞争激烈诺和盈的上市巩固了诺和诺德在肥胖症治疗市场的领先地位。此前，诺和诺德一直致力于基于GLP-1RA的新疗法开发，司美格鲁肽的适应症开发范围已从糖尿病和肥胖症，逐步拓展至慢性肾病、心血管疾病、心力衰竭、周动脉疾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个领域，诺和盈的上市，则进一步丰富了产品管线。据《华尔街见闻》报道，2020年以来，诺和诺德的股价不断创出新高，期间最高涨幅超过450%，折合年化收益超越30%。诺和盈刚崭露头角，便在全球多个市场取得了显著的销售成绩，2024年前三季度财报显示，诺和诺德的肥胖症治疗药物销售额增幅高达44%，其中诺和盈的营收更是同比上升76%，成为推动公司业绩增长的“核心引擎”。诺和盈的上市，无疑加剧了减重药物市场的竞争。从市场格局来看，已上市的产品由外资药物主导，除诺和盈外，礼来的替尔泊肽也占据重要地位。其他公司如阿斯利康、维京治疗等也在积极研发新型减肥药，包括口服小分子减重药等。与此同时，国产药物正崭露头角，华东医药的利拉鲁肽类似药是国内首款上市的GLP-1减重药物，仁会生物的贝那鲁肽注射液用于超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准，成为国内减重领域首款原创新药。 此外，据临床试验网站记录，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入临床后期阶段。可以预见，未来减重药物市场竞争将进入白热化阶段。据弗若斯特沙利文报告，预计到2025年，中国减重药物市场规模将达到87亿元。由于减重药物快速发展的吸引，产业链上游和中游市场新入局企业众多，未来或将产生价格战风险。撰稿丨淡竹编辑丨潇然运营｜瑜瑜