一、CE域（Clinical Events）
不良事件是临床试验中几乎必不可少的信息。实际上广义的不良事件不是在一个域里收集的。首先按照试验的开始时间，不良事件的记录被分在了两个域里，在开始之前会作为病史记录在MH里，开始之后会记录在AE中。但是有些事件不能记录在AE中，这类情况我们会把它记录在CE中
CE域（Clinical Events）记录那些不能被当作AE的事件。换句话说，在一般情况下AE和CE不会同时记录同一个事件。那么如何区分一个事件是放在AE下还是CE中呢？IG的建议是：参考监管指南或咨询监管审查部门。但是同时我们知道一些情况下，必须是AE或者CE：
1、所有可能影响临床研究报告中AE发病率表的不良事件必须记录在AE当中。
2、包括所研究疾病的体征或症状（signs and symptoms）应该记录在CE中。比如一项治疗头疼的药物试验中，头疼就应该记录在CE中。
3、一些本身并不构成不良事件的事件（但又有不良事件的特征）应该记录在CE中。
在疫苗试验中，某些严重不良事件可被视为体征或症状，因此被确定为临床事件。在这种情况下，严重变量（--SER）和严重不良事件标志（--SCAN，--SCONG，--SDTH，--SHOSP，--SDISAB，--SLIFE，--SOD，--SMIE）在CE域中将是必需的。而有些试验可能会将特定事件的发生作为疗效终点，有关这些事件的其他信息可能会在其他数据集中报告。例如，导致死亡的事件将在AE中报告；死亡也将成为DS中止研究的原因。
与SM的异同：
相同点：
1、都是记录发生的疾病或负面事件
不同点：
1、SM记录的是疾病，CE记录的是事件。
2、SM的内容必须是事先规定的，CE可以是事先规定，也可以是临时发生。
3、SM记录的内容应该是医生主动诊断的结果，CE记录的应该是受试者主动或被动报告的。
二、HO域（Healthcare Encounters）
HO域（Healthcare Encounters）是用来记录住院或门诊事件的。HO的主题变量HOTERM记录的是事件发生的地点，比如 HOSPITAL（医院），NURSING HOME（疗养院），GENERAL WARD（普通病房），INTENSIVE CARE（重症监护室），REHABILIATION FACILITY（康复设施），CARDIAC CATHETERIZATION LABORATORY（心脏导管实验室）等等。
总之，HO的主题变量不记录事件，记录事件发生的地点。也因此HO并不与PR一类的数据信息冲突。
HO不能使用--SER, --ACN, --ACNOTH, --REL, --RELNST, --SCAN, --SCONG, --SDISAB, --SDTH, --SHOSP, --SLIFE, --SOD, --SMIE, --BODSYS, --LOC, --SEV, --TOX, --TOXGR, --PATT, --CONTRT.
