define系列参考资料主要：
来自CDSIC官网define模块
书籍《Implementing CDISC Using SAS An End-to-End Guide》
P21导出的空白的define EXCEL文档
网上的一些论文。
生成define可以通过多种途径，但是主要还是先通过P21生成空白模板（下面叫做define_temp_spec），然后把相关内容填到这个EXCEL空白模板里，最后再导入到P21生成define.xml，后面会专门开一个文章介绍做法。所以这个系列也是这样生成。现在DEFINE-XML的版本已经发展到2.1，但是我应该会2.0和2.1混合介绍。
define大家可以看做一系列数据和元数据的集合（注意，元数据就是元数据，跟源数据是不一样的！）,然后上一篇文章讲到我们常用的SDTM/ADaM SPEC类似不完善的define，我们为什么用EXCEL来存放元数据，其实大多数数据库都能用来存放元数据，比如Oracle，但是用EXCEL是我们最常用的、最方便的一种途径。
今天介绍define.xml里面一个组成部分：TOC_Metadata(Table of Contents Metadata)
想不到自己在21年写过一篇文章，当时应该连define是什么都不知道
大家可以自己去看一下你们的公司spec模板，应该有一个专门的sheet存放你创建的各个数据集的介绍，可能叫做“TOC_Metadata”，也可能叫做“Datasets”，如下面这张图：
对应到define.xml就是长下面这样
P21导出的define SPEC长这样，sheet name叫做“datasets”，但是文章还是用“TOC_Metadata”代替
下面详细介绍一下EXCEL TOC_Metadata sheet每一个header（注意EXCEL里的每一个hedaer并没有输出到define.xml里面）
①：OID:SDTM 独一无二的OID（ODM element identifier）是variable level metadata的merge key 。可以跟后面的“name”列取一样的名字但不一样定要这样做。OID允许define.xml元素相互引用。
②：NAME: 放置在define.xml文件中域的domian的名称。
③：REPEATING：一人一条记录的就设置为"NO",比如说DM，一个人有多条记录的域就设置为“YES”。
④：isreferencedata: 有subject-level的数据设置为“NO”，对于reference data设置为"YES"比如说trial design模型数据集。
不知道是不是有人不理解什么是subject-level data?说实话，我当初也不是很理解，所以我在这里再次补充一下，subject-level data你可以理解为一个人只有一条记录的数据，像DM，ADSL里面记录的都是subject-level data。
⑤：purpose: 对于SDTM数据集应该设置成Tabulation
⑥：label：域名的标签，比如说AE就是Adverse Events.
⑦：structure: 域数据集的结构，比如每个受试者一条记录；每个受试者每次诊疗操作一条记录。
⑧：Class: domain的分类，比如Events，Interventions
⑨:archivelocationid: 域数据集存在的位置。
上面介绍了组成TOC_Metadata的元素，大家这时候再去看你们公司的SPEC，应该对里面的内容会有一个新的理解。
这边建议大家去下载一下define.xml，自己打开看一下define.xml是什么样的，然后结合我的介绍，即使你现在不需要写define，但是多看几次，每一次都会有不一样的理解。
就像我21年写的那篇文章，当时可能很多概念都不理解；但是那本书的第二章应该也看了3遍了，然后这次写文章看这些内容的时候，感觉概念都很清晰了，知道什么是什么，这可能就叫做温故而知新吧。
