一直以来,疫情蔓延与疫苗成功研发之间就存在“时间差”。
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当新冠病毒感染肺炎疫情蔓延全球之际,全世界人民都期待疫苗和特效药的产生,以消灭病毒,还人类健康。
疫苗和特效药被视为两根最重要的救命稻草,今天主要谈疫苗。
关于疫苗,社会中有两种观点,一种乐观型,一种悲观型,各有凭据。
乐观者认为,疫苗很快将面世,毕竟现代医学发展迅速,不同科研团队正在攻关且不时有好消息传来。
据不完全统计,针对新冠病毒疫苗研发,包括我国工程院院士李兰娟团队、牛津大学詹纳研究所等涵盖医药公司、研究院及大学共计19家。
悲观者认为,疫苗研发周期长,需要通过多次、多人的临床试验才能成功,所以短期内疫苗不会出现。
回顾2003年SARS(非典)病毒疫苗研发,至今已17年之久,疫苗研发还不能算成功,主要是未通过临床试验,未获得官方批准上市,可见疫苗从研发到成功运用的困难程度。
其实,不止SARS疫苗,2013年出现的MERS(中东呼吸综合征),即使死亡率高达34.4%,疫苗至今也未获得官方批准上市。
一直以来,疫情蔓延与疫苗成功研发之间就存在“时间差”。
疫情一般是短期、大范围性的传播,持续时间可能是几个月到一两年时间不等,当然也有持续更长时间的疫情;而疫苗研发需要数月甚至几年的时间。
所以,当疫苗研发终于推进到需要人体试验阶段时,疫情很可能已经结束,或即将结束,可试验患者样本数量极少,造成疫苗研发可能就此中断和夭折。
用一句形象的话来表述,就是“远水解不了近渴”,当远水运来时,你已经不渴了。
因此,无论是SARS(非典)还是MERS(中东呼吸综合征)的疫苗研发不成功,其中一个重要的原因就是疫情持续时间短。
也许很多人认为,疫情持续时间短是众所期盼的结果,其实还是疫苗研发太过于缓慢。
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那么一种疫苗应用要通过哪些程序或步骤呢?
是否疫苗研发出来就可以直接应用呢?
远远不是,当然疫苗研发出来,是重要、最基础的步骤。
总体来讲,疫苗从研发出来到成功应用需要通过四期临床试验。
一期测试主要看疫苗接种后的毒性和副作用,测试人数少。
二期测试是重复一期试验,继续观察,再次确定是否有副作用,测试人数会增加。
三期测试人数就会增加到以千或万计算,测试跟踪周期是一至两年,只有通过了三期测试,才能正式批准上市。
但上市以后,还需要通过四期测试,继续跟踪上市以后的疫苗安全,如果有问题,需要立即撤回。
四期临床试验中有两个关键词:“副作用”和“安全”。
副作用是疫苗研发的难题,一直以来难以根除。一部分疫苗在接种后,所产生的症状,比接种疫苗前还要严重。
而安全问题则是疫苗上市后,最看重的,毕竟研发疫苗就是为了提供给民众安全感,如果一种疫苗上市给人们带来恐慌,那么这种疫苗是没有任何意义的。
所以疫苗研发需要慎之又慎,反复测试,确保安全才能被大范围应用。
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针对此次新型冠状病毒的疫苗研发,判断是否为管用的、好的疫苗,主要是看它能否诱导出 在呼吸道起作用的抗体和T细胞,一旦产生抗体,病毒进入鼻腔后,就无法进一步繁殖。
就目前疫情的发展,对疫苗研发来讲,情况非常“乐观”,疫情感染人数已经突破100万人,短期内不会出现结束。
疫情最终走向如何,取决于控制最差之国,而且极有可能会产生二次爆发,这一点张文宏教授在采访中有过预测。
正因为疫情的发展对疫苗研发有利,疫苗一旦研发出来,就能进行测试,不会出现临床试验少的窘境。
而且巨大的利益驱动,会让大型制药公司和疫苗巨头有所行动,共同促进疫苗的研发。
当然,我们不希望疫情持续时间长,以牺牲生命作为疫苗研发的代价,但如果疫情控制不了,无限制蔓延,我们希望疫苗能尽快面世,拯救更多生命。
让我们共同期待吧,与病毒抗争到底!
我是翰墨,挥动笔墨,评述天下事,有温度、有态度,有深度。