【家庭经济学专栏】陈健
（390）
MAH
“老公，老公” 朱姨在医院体检，体检报告出来了，低密度脂蛋白胆固醇测定达到了3.36mmol/L，而正常值为2.07-3.10，医生让她服用降脂药阿托伐他汀钙片。
在微淼学习，讲过了可通过产品找得到生产的上市公司，她试试看，用爱问财居然找到了阿托伐他汀钙片原料药的上市公司。
从研报中看到美丽华公司从我国2015年的MAH制度试点以来，得到了长足发展。
“这MAH制度是什么意思呢？”拿着刚买回来的油炸鬼到阳台，问小灵通的老公。
朱公惊喜不已，接过油炸鬼边吃边聊，“MAH，全称为药品上市许可持有人制度；
“它是指药品的科研机构或科研人员等非生产企业型主体，又或是药品生产企业主体，获得了药品相关技术，然后通过药品上市申请成为MAH。”
朱姨饮着茶，“有点象获得了专利技术？”
“嗯，类似的！”朱公接着说：“这许可证持有人MAH，既可以自行生产药品，又或委托其他药品生产企业来进行生产的。”
“和以前不同，在MAH制度下，上市许可持有人同生产许可持有人，可以是同一个主体，亦可以是两个相互独立法人的主体。”
“哎，老公，这样分开上市许可持有人和生产许可持有人好吗？”
朱公擦了一下沾油的手，“MAH实施快8个年头了，中国可以讲是全球MAH发展较快的发展中国家，发达国家早在几十年前已实施了。”
朱公饮了口茶向老婆介绍说：“我们在试运行MAH制度之前，药品上市许可是与生产许可捆绑在一起的；
“在创新驱动发展战略背景下，捆绑一起就引发研发的动力不足，产生资源浪费及产能重复等问题；
“而随着药品MAH 制度的试点到正式实施，上市许可同生产许可不再捆绑，上市许可持有人MAH，可委托药品生产企业进行生产；
“这就大大提高了药品研发创新的积极性，有效地保护了产品的专利属性，同时也提高了生产能效率。”
朱姨点着头，帮老公斟茶，“这样药品质量安全责任主体责任就划分得更为明确了，切实维护了消费者的利益。”
“这确是真的，上市许可证持有人制度MAH，让中国的药品行业，发生了巨大的变化，它加速了这个药品行业创新药的繁荣和快速发展，创造了新的研、制药生态圈。”
朱姨跟着说，“老龄化社会，有MAH制度的健康发展，必将迎来药业一个生机盎然的春天。”
