CT(Controlled Terminology)知多少?(一)

受控术语是CDISC定义的数据集中的数据项一起使用的代码列表和有效值的集合。受控术语提供了在 CDISC 兼容数据集中提交给 FDA 和 PMDA 所需的值。受控术语不会告诉您要收集什么;它告诉你如果你收集了一个特定的数据项,你应该如何在你的电子数据集中提交它。

CDISC 与美国国家癌症研究所的企业词汇服务 (EVS) 合作,支持 CDISC 基础和治疗领域标准的受控术语需求。

在了解CT的过程中,看到一个 NCI CT(National Cancer Institute Controlled Terminology),所以应该有两个版本,一个是NCI CT,一个是CDISC CT,上面不是讲了“CDISC 与美国国家癌症研究所的企业词汇服务 (EVS) 合作”,所以两个CT版本应该有共同之处,比如说 CODE编号都是一样的。

相应的文件可以在CDISC官网上搜索下载,在最后一个

但是我登录FDA网站想下载NCI CT对比看看的时候,发现网站上包含各种类型的Controlled Terminology,想想还是算了,不去了解了。

回到正题,举一个例子阐释CT:

比如说现在有一个不良事件需要分析,医学编码员多年来一直使用各种编码软件包,例如MedDRA。来将字面的术语(比如说头痛、恶心)转换为系统器官类、首选术语和其他分层编码术语。例如一个受试者报告说治疗期间得了“心肌梗塞”;另一个患者报告说得了“心脏病”,然后医疗编码员使用编码字典对这两种不良事件进行编码。

在这个例子中,“心肌梗死”和“心脏病发作”是同义词,应该映射到相同的东西。

为了一起分析这两个事件,医疗编码员需要将这两个事件编码为相同的不良事件(AE)编码层次。

也就是说,当程序员获得用于分析的数据时,可以在汇总AE关联表时将这两个不同的AE组合起来。

哦,懂了,我来举个例子你们应该也懂了:

平时我们写AE table,经常能遇到这样子的,如果不编码,那么一是不利于分析,可能一个不良事件就占据table一行记录,但是如果我们编码后,比如说“心肌梗塞”和“心脏病”都属于系统器官类别1,那么不仅方便统计,还....我也不知道还有什么。

这可能就是用CT的好处。

先讲这么多吧,心情不好,莫名其妙的心情低落(肯定是有诱因的),不想写了。

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